Г004-00110-00/02929304 | РЗН 2022/18380
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929304 | РЗН 2022/18380
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18380
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929304
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "ЭТА Грипп А и В" для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020
I. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии - 1 шт.; 2. Флакон-пробирка с буферным раствором - 1 шт.; 3. Зонд-тампон одноразовый, стерильный - 1 шт.; 4. Этикетка на клеевой основе - 1 шт.; 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020, в составе 1. Экспресс-тест «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии - 1 шт.; 2. Флакон-пробирка с буферным раствором - 1 шт.; 3. Пробирка пластиковая одноразовая - 1 шт.; 4. Зонд-тампон одноразовый, стерильный - 1 шт.; 5. Пипетка пластиковая одноразовая - 1 шт.; 6. Этикетка на клеевой основе - 1 шт.; 7. Инструкция по применению - 1 шт. III. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии - 5 шт.; 2. Флакон-пробирка с буферным раствором - 5 шт.; 3. Зонд-тампон одноразовый, стерильный - 5 шт.; 4. Этикетка на клеевой основе - 5 шт.; 5. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии - 5 шт.; 2. Флакон-капельница с буферным раствором - 1 шт.; 3. Пробирка пластиковая одноразовая - 5 шт.; 4. Зонд-тампон одноразовый, стерильный - 5 шт.; 5. Пипетка пластиковая одноразовая - 5 шт.; 6. Этикетка на клеевой основе - 5 шт.; 7. Инструкция по применению - 1 шт. V. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии - 10 шт.; 2. Флакон-пробирка с буферным раствором - 10 шт.; 3. Зонд-тампон одноразовый, стерильный - 10 шт.; 4. Этикетка на клеевой основе - 10 шт.; 5. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии - 10 шт.; 2. Флакон-капельница с буферным раствором - 2 шт.; 3. Пробирка пластиковая одноразовая - 10 шт.; 4. Зонд-тампон одноразовый, стерильный - 10 шт.; 5. Пипетка пластиковая одноразовая - 10 шт.; 6. Этикетка на клеевой основе - 10 шт.; 7. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии - 15 шт.; 2. Флакон-пробирка с буферным раствором - 15 шт.; 3. Зонд-тампон одноразовый, стерильный - 15 шт.; 4. Этикетка на клеевой основе - 15 шт.; 5. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии - 15 шт.; 2. Флакон-капельница с буферным раствором - 3 шт.; 3. Пробирка пластиковая одноразовая - 15 шт.; 4. Зонд-тампон одноразовый, стерильный - 15 шт.; 5. Пипетка пластиковая одноразовая - 15 шт.; 6. Этикетка на клеевой основе - 15 шт.; 7. Инструкция по применению - 1 шт. IX. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии - 20 шт.; 2. Флакон-пробирка с буферным раствором - 20 шт.; 3. Зонд-тампон одноразовый, стерильный - 20 шт.; 4. Этикетка на клеевой основе - 20 шт.; 5. Инструкция по применению - 1 шт. X. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии - 20 шт.; 2. Флакон-капельница с буферным раствором - 4 шт.; 3. Пробирка пластиковая одноразовая - 20 шт.; 4. Зонд-тампон одноразовый, стерильный - 20 шт.; 5. Пипетка пластиковая одноразовая - 20 шт.; 6. Этикетка на клеевой основе - 20 шт.; 7. Инструкция по применению - 1 шт. XI. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии - 25 шт.; 2. Флакон-пробирка с буферным раствором - 25 шт.; 3. Зонд-тампон одноразовый, стерильный - 25 шт.; 4. Этикетка на клеевой основе - 25 шт.; 5. Инструкция по применению - 1 шт. XII. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии - 25 шт.; 2. Флакон-капельница с буферным раствором - 5 шт.; 3. Пробирка пластиковая одноразовая - 25 шт.; 4. Зонд-тампон одноразовый, стерильный - 25 шт.; 5. Пипетка пластиковая одноразовая - 25 шт.; 6. Этикетка на клеевой основе - 25 шт.; 7. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии - 1 шт.; 2. Флакон-пробирка с буферным раствором - 1 шт.; 3. Зонд-тампон одноразовый, стерильный - 1 шт.; 4. Этикетка на клеевой основе - 1 шт.; 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020, в составе 1. Экспресс-тест «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии - 1 шт.; 2. Флакон-пробирка с буферным раствором - 1 шт.; 3. Пробирка пластиковая одноразовая - 1 шт.; 4. Зонд-тампон одноразовый, стерильный - 1 шт.; 5. Пипетка пластиковая одноразовая - 1 шт.; 6. Этикетка на клеевой основе - 1 шт.; 7. Инструкция по применению - 1 шт. III. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии - 5 шт.; 2. Флакон-пробирка с буферным раствором - 5 шт.; 3. Зонд-тампон одноразовый, стерильный - 5 шт.; 4. Этикетка на клеевой основе - 5 шт.; 5. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии - 5 шт.; 2. Флакон-капельница с буферным раствором - 1 шт.; 3. Пробирка пластиковая одноразовая - 5 шт.; 4. Зонд-тампон одноразовый, стерильный - 5 шт.; 5. Пипетка пластиковая одноразовая - 5 шт.; 6. Этикетка на клеевой основе - 5 шт.; 7. Инструкция по применению - 1 шт. V. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии - 10 шт.; 2. Флакон-пробирка с буферным раствором - 10 шт.; 3. Зонд-тампон одноразовый, стерильный - 10 шт.; 4. Этикетка на клеевой основе - 10 шт.; 5. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии - 10 шт.; 2. Флакон-капельница с буферным раствором - 2 шт.; 3. Пробирка пластиковая одноразовая - 10 шт.; 4. Зонд-тампон одноразовый, стерильный - 10 шт.; 5. Пипетка пластиковая одноразовая - 10 шт.; 6. Этикетка на клеевой основе - 10 шт.; 7. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии - 15 шт.; 2. Флакон-пробирка с буферным раствором - 15 шт.; 3. Зонд-тампон одноразовый, стерильный - 15 шт.; 4. Этикетка на клеевой основе - 15 шт.; 5. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии - 15 шт.; 2. Флакон-капельница с буферным раствором - 3 шт.; 3. Пробирка пластиковая одноразовая - 15 шт.; 4. Зонд-тампон одноразовый, стерильный - 15 шт.; 5. Пипетка пластиковая одноразовая - 15 шт.; 6. Этикетка на клеевой основе - 15 шт.; 7. Инструкция по применению - 1 шт. IX. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии - 20 шт.; 2. Флакон-пробирка с буферным раствором - 20 шт.; 3. Зонд-тампон одноразовый, стерильный - 20 шт.; 4. Этикетка на клеевой основе - 20 шт.; 5. Инструкция по применению - 1 шт. X. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии - 20 шт.; 2. Флакон-капельница с буферным раствором - 4 шт.; 3. Пробирка пластиковая одноразовая - 20 шт.; 4. Зонд-тампон одноразовый, стерильный - 20 шт.; 5. Пипетка пластиковая одноразовая - 20 шт.; 6. Этикетка на клеевой основе - 20 шт.; 7. Инструкция по применению - 1 шт. XI. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии - 25 шт.; 2. Флакон-пробирка с буферным раствором - 25 шт.; 3. Зонд-тампон одноразовый, стерильный - 25 шт.; 4. Этикетка на клеевой основе - 25 шт.; 5. Инструкция по применению - 1 шт. XII. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии - 25 шт.; 2. Флакон-капельница с буферным раствором - 5 шт.; 3. Пробирка пластиковая одноразовая - 25 шт.; 4. Зонд-тампон одноразовый, стерильный - 25 шт.; 5. Пипетка пластиковая одноразовая - 25 шт.; 6. Этикетка на клеевой основе - 25 шт.; 7. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, офис 317
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, офис 317
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
384440
Адрес
ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН", 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4