Г004-00110-00/02933273 | РЗН 2022/18379
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933273 | РЗН 2022/18379
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18379
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933273
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система очистки дыхательных путей «Орторент Респира» по ОРТО.941568.001 ТУ
В составе:
1.Система очистки дыхательных путей «Орторент Респира» – 1 шт.
2. Жилет надувной регулируемый, вариант исполнения:
- жилет надувной регулируемый классический взрослый, исполнение (L) - не более 15 шт.
- жилет надувной регулируемый классический взрослый, исполнение (M) - не более 15 шт.
- жилет надувной регулируемый классический детский, исполнение (134-140) - не более 15 шт.
- жилет надувной регулируемый классический взрослый, исполнение:(S) - не более 15 шт. (при необходимости);
- жилет надувной регулируемый классический взрослый, исполнение:(XL) - не более 15 шт. (при необходимости);
- жилет надувной регулируемый нагрудный взрослый, исполнение:(XL) - не более 15 шт. (при необходимости);
- жилет надувной регулируемый нагрудный взрослый, исполнение:(L) - не более 15 шт. (при необходимости);
- жилет надувной регулируемый нагрудный взрослый, исполнение:(M) - не более 15 шт. (при необходимости);
- жилет надувной регулируемый нагрудный взрослый, исполнение:(S) - не более 15 шт. (при необходимости);
-жилет надувной регулируемый нагрудный детский, исполнение:(110-116) - не более 15 шт. (при необходимости);
- жилет надувной регулируемый нагрудный детский, исполнение:(122-128) - не более 15 шт. (при необходимости);
- жилет надувной регулируемый нагрудный детский, исполнение:(134-140) - не более 15 шт. (при необходимости);
- жилет надувной регулируемый нагрудный детский, исполнение:(146-152) - не более 15 шт. (при необходимости);
- жилет надувной регулируемый классический детский, исполнение:(110-116) - не более 15 шт. (при необходимости);
- жилет надувной регулируемый классический детский, исполнение: (122-128) - не более 15 шт. (при необходимости);
- жилет надувной регулируемый классический детский, исполнение:(146-152) - не более 15 шт. (при необходимости).
3. Воздушные шланги - 2 шт.
4. Груша управления - 1 шт.
5. Шнур питания - 1 шт.
6. Сумка для транспортировки - 1 шт. (при необходимости).
7. Стойка для системы очистки дыхательных путей "Орторент" - 1 шт. (при необходимости).
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Паспорт - 1 шт.
В составе:
1.Система очистки дыхательных путей «Орторент Респира» – 1 шт.
2. Жилет надувной регулируемый, вариант исполнения:
- жилет надувной регулируемый классический взрослый, исполнение (L) - не более 15 шт.
- жилет надувной регулируемый классический взрослый, исполнение (M) - не более 15 шт.
- жилет надувной регулируемый классический детский, исполнение (134-140) - не более 15 шт.
- жилет надувной регулируемый классический взрослый, исполнение:(S) - не более 15 шт. (при необходимости);
- жилет надувной регулируемый классический взрослый, исполнение:(XL) - не более 15 шт. (при необходимости);
- жилет надувной регулируемый нагрудный взрослый, исполнение:(XL) - не более 15 шт. (при необходимости);
- жилет надувной регулируемый нагрудный взрослый, исполнение:(L) - не более 15 шт. (при необходимости);
- жилет надувной регулируемый нагрудный взрослый, исполнение:(M) - не более 15 шт. (при необходимости);
- жилет надувной регулируемый нагрудный взрослый, исполнение:(S) - не более 15 шт. (при необходимости);
-жилет надувной регулируемый нагрудный детский, исполнение:(110-116) - не более 15 шт. (при необходимости);
- жилет надувной регулируемый нагрудный детский, исполнение:(122-128) - не более 15 шт. (при необходимости);
- жилет надувной регулируемый нагрудный детский, исполнение:(134-140) - не более 15 шт. (при необходимости);
- жилет надувной регулируемый нагрудный детский, исполнение:(146-152) - не более 15 шт. (при необходимости);
- жилет надувной регулируемый классический детский, исполнение:(110-116) - не более 15 шт. (при необходимости);
- жилет надувной регулируемый классический детский, исполнение: (122-128) - не более 15 шт. (при необходимости);
- жилет надувной регулируемый классический детский, исполнение:(146-152) - не более 15 шт. (при необходимости).
3. Воздушные шланги - 2 шт.
4. Груша управления - 1 шт.
5. Шнур питания - 1 шт.
6. Сумка для транспортировки - 1 шт. (при необходимости).
7. Стойка для системы очистки дыхательных путей "Орторент" - 1 шт. (при необходимости).
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОРТОРЕНТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142116, Московская область, Г ПОДОЛЬСК, УЛ ЛОБАЧЕВА, Д. 30Б, 4 ЭТАЖА ПОДЗЕМНЫЙ 1 ЭТАЖ КОМН 215
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142116, Московская область, Г ПОДОЛЬСК, УЛ ЛОБАЧЕВА, Д. 30Б, 4 ЭТАЖА ПОДЗЕМНЫЙ 1 ЭТАЖ КОМН 215
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Терапия очистки дыхательных путей от легочных выделений при помощи принудительных высокочастотных малоамплитудных колебаний стенок грудной клетки
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
288800
Адрес
ООО "ОРТОРЕНТ", 142116, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б
Наименование
Система очистки дыхательных путей "Орторент" по ОРТО.941568.001 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18379
Дата регистрации МИ
26.09.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933273
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.02.2023
Период действия
с 21.02.2023 по 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Вид
288800
Наименование
Система очистки дыхательных путей "Орторент" по ОРТО.941568.001 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18379
Дата регистрации МИ
26.09.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.09.2022 по 21.02.2023
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Вид
288800
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2025
Описание
изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации
Файлы