Г004-00110-00/02930632 | РЗН 2022/18377
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930632 | РЗН 2022/18377
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18377
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930632
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения аутоантител к тиреоглобулину "MagnoLIA антиТГ", по ТУ 21.20.23-575-98539446-2021
I. Вариант исполнения 1: 1. Картридж, маркированный «M agnoLIA антиТГ» - 1 шт., содержащий: -парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным ТГ (МЧ). Суспензия, 15 мл, отсек картриджа; - конъюгат тиреоглобулина с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Вариант исполнения 2: 1. Картридж, маркированный «M agnoLIA антиТГ» - 2 шт., содержащий: -парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным ТГ (МЧ). Суспензия, 15 мл, отсек картриджа; - конъюгат тиреоглобулина с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
I. Вариант исполнения 1: 1. Картридж, маркированный «M agnoLIA антиТГ» - 1 шт., содержащий: -парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным ТГ (МЧ). Суспензия, 15 мл, отсек картриджа; - конъюгат тиреоглобулина с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Вариант исполнения 2: 1. Картридж, маркированный «M agnoLIA антиТГ» - 2 шт., содержащий: -парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным ТГ (МЧ). Суспензия, 15 мл, отсек картриджа; - конъюгат тиреоглобулина с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Компания Алкор Био"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
238330
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А