Г004-00110-00/02929168 | РЗН 2022/18374
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929168 | РЗН 2022/18374
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18374
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929168
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система телемедицинская для дистанционного осмотра и видеоконсультаций Tyto
варианты исполнения: I. Система телемедицинская для дистанционного осмотра и видеоконсультаций Tyto Home, в составе: 1. Устройство с камерой и термометром Tyto Home - 1 шт. 2. Адаптер отоскопа для осмотра ушей - 1 шт. 3. Адаптер стетоскопа для прослушивания сердца и легкого - 1 шт. 4. Адаптер депрессора языка для горла - 1 шт. 5. Насадка на адаптер депрессора языка для горла (детская) - 2 шт. 6. Насадка на адаптер депрессора языка для горла (взрослая) - 2 шт. 7. Колпачки ушные для детей - 5 шт. 8. Колпачки ушные для взрослых - 5 шт. 9. Кабель USB для зарядки аккумулятора - 1 шт. 10. Батарея аккумуляторная - 1 шт. 11. Футляр на застежке типа «молния», имеющий два вкладыша с ложементами под компоненты устройства (в нижней части) и смартфон (в верхней части) - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Программное обеспечение приложение iOS «TytoCare» или приложение Android «TytoCare». 14. Руководство пользователя ПО, версия на русском языке - 1 шт. 15. Программное обеспечение Веб-приложения для врачей «TytoCare» - 1 шт. 16. Руководство пользователя для врача ПО, версия на русском языке - 1 шт. 17. Подставка для смартфона - 1 шт. II. Система телемедицинская для дистанционного осмотра и видеоконсультаций Tyto Pro, в составе: 1. Устройство с камерой и термометром Tyto Pro - 1 шт. 2. Адаптер отоскопа для осмотра ушей - 1 шт. 3. Адаптер стетоскопа для прослушивания сердца и легкого - 1 шт. 4. Адаптер депрессора языка для горла - 1 шт. 5. Насадка на адаптер депрессора языка для горла (детская) - 10 шт. 6. Насадка на адаптер депрессора языка для горла (взрослая) - 10 шт. 7. Колпачки ушные для детей - 10 шт. 8. Колпачки ушные для взрослых - 10 шт. 9. Кабель USB для зарядки аккумулятора с зарядным устройством - 1 шт. 10. Батарея аккумуляторная - 1 шт. 11. Футляр на застежке типа «молния», имеющий два вкладыша с ложементами под компоненты устройства (в нижней части) и смартфон (в верхней части) - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Программное обеспечение приложение iOS «TytoCare» или приложение Android «TytoCare». 14. Руководство пользователя ПО, версия на русском языке - 1 шт. 15. Программное обеспечение Веб-приложения для врачей «TytoCare» - 1 шт. 16. Руководство пользователя для врача ПО, версия на русском языке - 1 шт.
варианты исполнения: I. Система телемедицинская для дистанционного осмотра и видеоконсультаций Tyto Home, в составе: 1. Устройство с камерой и термометром Tyto Home - 1 шт. 2. Адаптер отоскопа для осмотра ушей - 1 шт. 3. Адаптер стетоскопа для прослушивания сердца и легкого - 1 шт. 4. Адаптер депрессора языка для горла - 1 шт. 5. Насадка на адаптер депрессора языка для горла (детская) - 2 шт. 6. Насадка на адаптер депрессора языка для горла (взрослая) - 2 шт. 7. Колпачки ушные для детей - 5 шт. 8. Колпачки ушные для взрослых - 5 шт. 9. Кабель USB для зарядки аккумулятора - 1 шт. 10. Батарея аккумуляторная - 1 шт. 11. Футляр на застежке типа «молния», имеющий два вкладыша с ложементами под компоненты устройства (в нижней части) и смартфон (в верхней части) - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Программное обеспечение приложение iOS «TytoCare» или приложение Android «TytoCare». 14. Руководство пользователя ПО, версия на русском языке - 1 шт. 15. Программное обеспечение Веб-приложения для врачей «TytoCare» - 1 шт. 16. Руководство пользователя для врача ПО, версия на русском языке - 1 шт. 17. Подставка для смартфона - 1 шт. II. Система телемедицинская для дистанционного осмотра и видеоконсультаций Tyto Pro, в составе: 1. Устройство с камерой и термометром Tyto Pro - 1 шт. 2. Адаптер отоскопа для осмотра ушей - 1 шт. 3. Адаптер стетоскопа для прослушивания сердца и легкого - 1 шт. 4. Адаптер депрессора языка для горла - 1 шт. 5. Насадка на адаптер депрессора языка для горла (детская) - 10 шт. 6. Насадка на адаптер депрессора языка для горла (взрослая) - 10 шт. 7. Колпачки ушные для детей - 10 шт. 8. Колпачки ушные для взрослых - 10 шт. 9. Кабель USB для зарядки аккумулятора с зарядным устройством - 1 шт. 10. Батарея аккумуляторная - 1 шт. 11. Футляр на застежке типа «молния», имеющий два вкладыша с ложементами под компоненты устройства (в нижней части) и смартфон (в верхней части) - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Программное обеспечение приложение iOS «TytoCare» или приложение Android «TytoCare». 14. Руководство пользователя ПО, версия на русском языке - 1 шт. 15. Программное обеспечение Веб-приложения для врачей «TytoCare» - 1 шт. 16. Руководство пользователя для врача ПО, версия на русском языке - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО МЦМД
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскоречье, ул. Большая Серпуховская, д. 44, этаж 3, помещ. I, ком. 3, офис 28
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскоречье, ул. Большая Серпуховская, д. 44, этаж 3, помещ. I, ком. 3, офис 28
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Тито Кэр Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Tito Care Ltd., Beni Gaon 14, Netanya, 4250803, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Tito Care Ltd., Beni Gaon 14, Netanya, 4250803, Israel
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
353150
Адрес
Tyto Саге Ltd., 14 Beni Gaon St. Netanya, 4250803, Israel