Г004-00110-00/02929893 | РЗН 2022/18371

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929893 | РЗН 2022/18371
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.09.2022 по 28.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18371
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929893
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Корзины сетчатые с крышками AESCULAP Aicon® для стерилизации, предстерилизационной очистки, дезинфекции, хранения и транспортировки медицинских изделий, с принадлежностями
I. Корзина сетчатая с крышкой AESCULAP Aicon® 1/1, варианты исполнения: 1. Корзина сетчатая с крышкой AESCULAP Aicon® 1/1, высота 35 мм: - Корзина сетчатая AESCULAP Aicon® 1/1: JJ161R. - Крышка корзины сетчатой AESCULAP Aicon® 1/1: JJ167R (при необходимости). Принадлежности: - Бирка идентификационная AESCULAP Aicon® с маркировкой (не более 10 шт.): JJ540B, JJ541B, JJ542B, JJ543B, JJ544B, JJ546B, JJ546B-BC, JJ547B, JJ548B, JJ549B, JJ560B, JJ561B, JJ562B, JJ563B, JJ564B, JJ566B, JJ566B-BC, JJ567B, JJ568B, JJ569B. - Бирка идентификационная AESCULAP Aicon® без маркировки (не более 10 шт.): JJ540U, JJ541U, JJ542U, JJ543U, JJ544U, JJ545U, JJ546U, JJ547U, JJ548U, JJ549U, JJ560U, JJ561U, JJ562U, JJ563U, JJ564U, JJ565U, JJ566U, JJ567U, JJ568U, JJ569U. 2. Корзина сетчатая с крышкой AESCULAP Aicon® 1/1, высота 55 мм: - Корзина сетчатая AESCULAP Aicon® 1/1: JJ162R. - Крышка корзины сетчатой AESCULAP Aicon® 1/1: JJ167R (при необходимости). Принадлежности: - Бирка идентификационная AESCULAP Aicon® с маркировкой (не более 10 шт.): JJ540B, JJ541B, JJ542B, JJ543B, JJ544B, JJ546B, JJ546B-BC, JJ547B, JJ548B, JJ549B, JJ560B, JJ561B, JJ562B, JJ563B, JJ564B, JJ566B, JJ566B-BC, JJ567B, JJ568B, JJ569B. - Бирка идентификационная AESCULAP Aicon® без маркировки (не более 10 шт.): JJ540U, JJ541U, JJ542U, JJ543U, JJ544U, JJ545U, JJ546U, JJ547U, JJ548U, JJ549U, JJ560U, JJ561U, JJ562U, JJ563U, JJ564U, JJ565U, JJ566U, JJ567U, JJ568U, JJ569U. 3. Корзина сетчатая с крышкой AESCULAP Aicon® 1/1, высота 80 мм: - Корзина сетчатая AESCULAP Aicon® 1/1: JJ163R. - Крышка корзины сетчатой AESCULAP Aicon® 1/1: JJ167R (при необходимости). Принадлежности: - Бирка идентификационная AESCULAP Aicon® с маркировкой (не более 10 шт.): JJ540B, JJ541B, JJ542B, JJ543B, JJ544B, JJ546B, JJ546B-BC, JJ547B, JJ548B, JJ549B, JJ560B, JJ561B, JJ562B, JJ563B, JJ564B, JJ566B, JJ566B-BC, JJ567B, JJ568B, JJ569B. - Бирка идентификационная AESCULAP Aicon® без маркировки (не более 10 шт.): JJ540U, JJ541U, JJ542U, JJ543U, JJ544U, JJ545U, JJ546U, JJ547U, JJ548U, JJ549U, JJ560U, JJ561U, JJ562U, JJ563U, JJ564U, JJ565U, JJ566U, JJ567U, JJ568U, JJ569U. 4. Корзина сетчатая с крышкой AESCULAP Aicon® 1/1, высота 105 мм: - Корзина сетчатая AESCULAP Aicon® 1/1: JJ164R. - Крышка корзины сетчатой AESCULAP Aicon® 1/1: JJ167R (при необходимости). Принадлежности: - Бирка идентификационная AESCULAP Aicon® с маркировкой (не более 10 шт.): JJ540B, JJ541B, JJ542B, JJ543B, JJ544B, JJ546B, JJ546B-BC, JJ547B, JJ548B, JJ549B, JJ560B, JJ561B, JJ562B, JJ563B, JJ564B, JJ566B, JJ566B-BC, JJ567B, JJ568B, JJ569B. - Бирка идентификационная AESCULAP Aicon® без маркировки (не более 10 шт.): JJ540U, JJ541U, JJ542U, JJ543U, JJ544U, JJ545U, JJ546U, JJ547U, JJ548U, JJ549U, JJ560U, JJ561U, JJ562U, JJ563U, JJ564U, JJ565U, JJ566U, JJ567U, JJ568U, JJ569U. II. Корзина сетчатая с крышкой AESCULAP Aicon® 1/2, варианты исполнения: 1. Корзина сетчатая с крышкой AESCULAP Aicon® 1/2, высота 35 мм: - Корзина сетчатая AESCULAP Aicon® 1/2: JJ261R. - Крышка корзины сетчатой AESCULAP Aicon® 1/2: JJ267R (при необходимости). Принадлежности: - Бирка идентификационная AESCULAP Aicon® с маркировкой (не более 10 шт.): JJ540B, JJ541B, JJ542B, JJ543B, JJ544B, JJ546B, JJ546B-BC, JJ547B, JJ548B, JJ549B, JJ560B, JJ561B, JJ562B, JJ563B, JJ564B, JJ566B, JJ566B-BC, JJ567B, JJ568B, JJ569B. - Бирка идентификационная AESCULAP Aicon® без маркировки (не более 10 шт.): JJ540U, JJ541U, JJ542U, JJ543U, JJ544U, JJ545U, JJ546U, JJ547U, JJ548U, JJ549U, JJ560U, JJ561U, JJ562U, JJ563U, JJ564U, JJ565U, JJ566U, JJ567U, JJ568U, JJ569U. 2. Корзина сетчатая с крышкой AESCULAP Aicon® 1/2, высота 55 мм: - Корзина сетчатая AESCULAP Aicon® 1/2: JJ262R. - Крышка корзины сетчатой AESCULAP Aicon® 1/2: JJ267R (при необходимости). Принадлежности: - Бирка идентификационная AESCULAP Aicon® с маркировкой (не более 10 шт.): JJ540B, JJ541B, JJ542B, JJ543B, JJ544B, JJ546B, JJ546B-BC, JJ547B, JJ548B, JJ549B, JJ560B, JJ561B, JJ562B, JJ563B, JJ564B, JJ566B, JJ566B-BC, JJ567B, JJ568B, JJ569B. - Бирка идентификационная AESCULAP Aicon® без маркировки (не более 10 шт.): JJ540U, JJ541U, JJ542U, JJ543U, JJ544U, JJ545U, JJ546U, JJ547U, JJ548U, JJ549U, JJ560U, JJ561U, JJ562U, JJ563U, JJ564U, JJ565U, JJ566U, JJ567U, JJ568U, JJ569U. 3. Корзина сетчатая с крышкой AESCULAP Aicon® 1/2, высота 80 мм: - Корзина сетчатая AESCULAP Aicon® 1/2: JJ263R. - Крышка корзины сетчатой AESCULAP Aicon® 1/2: JJ267R (при необходимости). Принадлежности: - Бирка идентификационная AESCULAP Aicon® с маркировкой (не более 10 шт.): JJ540B, JJ541B, JJ542B, JJ543B, JJ544B, JJ546B, JJ546B-BC, JJ547B, JJ548B, JJ549B, JJ560B, JJ561B, JJ562B, JJ563B, JJ564B, JJ566B, JJ566B-BC, JJ567B, JJ568B, JJ569B. - Бирка идентификационная AESCULAP Aicon® без маркировки (не более 10 шт.): JJ540U, JJ541U, JJ542U, JJ543U, JJ544U, JJ545U, JJ546U, JJ547U, JJ548U, JJ549U, JJ560U, JJ561U, JJ562U, JJ563U, JJ564U, JJ565U, JJ566U, JJ567U, JJ568U, JJ569U. 4. Корзина сетчатая с крышкой AESCULAP Aicon® 1/2, высота 105 мм: - Корзина сетчатая AESCULAP Aicon® 1/2: JJ264R. - Крышка корзины сетчатой AESCULAP Aicon® 1/2: JJ267R (при необходимости). Принадлежности: - Бирка идентификационная AESCULAP Aicon® с маркировкой (не более 10 шт.): JJ540B, JJ541B, JJ542B, JJ543B, JJ544B, JJ546B, JJ546B-BC, JJ547B, JJ548B, JJ549B, JJ560B, JJ561B, JJ562B, JJ563B, JJ564B, JJ566B, JJ566B-BC, JJ567B, JJ568B, JJ569B. - Бирка идентификационная AESCULAP Aicon® без маркировки (не более 10 шт.): JJ540U, JJ541U, JJ542U, JJ543U, JJ544U, JJ545U, JJ546U, JJ547U, JJ548U, JJ549U, JJ560U, JJ561U, JJ562U, JJ563U, JJ564U, JJ565U, JJ566U, JJ567U, JJ568U, JJ569U. III. Корзина сетчатая с крышкой AESCULAP Aicon® 3/4, варианты исполнения: 1. Корзина сетчатая с крышкой AESCULAP Aicon® 3/4, высота 35 мм: - Корзина сетчатая AESCULAP Aicon® 3/4: JJ361R. - Крышка корзины сетчатой AESCULAP Aicon® 3/4: JJ367R (при необходимости). Принадлежности: - Бирка идентификационная AESCULAP Aicon® с маркировкой (не более 10 шт.): JJ540B, JJ541B, JJ542B, JJ543B, JJ544B, JJ546B, JJ546B-BC, JJ547B, JJ548B, JJ549B, JJ560B, JJ561B, JJ562B, JJ563B, JJ564B, JJ566B, JJ566B-BC, JJ567B, JJ568B, JJ569B. - Бирка идентификационная AESCULAP Aicon® без маркировки (не более 10 шт.): JJ540U, JJ541U, JJ542U, JJ543U, JJ544U, JJ545U, JJ546U, JJ547U, JJ548U, JJ549U, JJ560U, JJ561U, JJ562U, JJ563U, JJ564U, JJ565U, JJ566U, JJ567U, JJ568U, JJ569U. 2. Корзина сетчатая с крышкой AESCULAP Aicon® 3/4, высота 55 мм: - Корзина сетчатая AESCULAP Aicon® 3/4: JJ362R. - Крышка корзины сетчатой AESCULAP Aicon® 3/4: JJ367R (при необходимости). Принадлежности: - Бирка идентификационная AESCULAP Aicon® с маркировкой (не более 10 шт.): JJ540B, JJ541B, JJ542B, JJ543B, JJ544B, JJ546B, JJ546B-BC, JJ547B, JJ548B, JJ549B, JJ560B, JJ561B, JJ562B, JJ563B, JJ564B, JJ566B, JJ566B-BC, JJ567B, JJ568B, JJ569B. - Бирка идентификационная AESCULAP Aicon® без маркировки (не более 10 шт.): JJ540U, JJ541U, JJ542U, JJ543U, JJ544U, JJ545U, JJ546U, JJ547U, JJ548U, JJ549U, JJ560U, JJ561U, JJ562U, JJ563U, JJ564U, JJ565U, JJ566U, JJ567U, JJ568U, JJ569U. 3. Корзина сетчатая с крышкой AESCULAP Aicon® 3/4, высота 80 мм: - Корзина сетчатая AESCULAP Aicon® 3/4: JJ363R. - Крышка корзины сетчатой AESCULAP Aicon® 3/4: JJ367R (при необходимости). Принадлежности: - Бирка идентификационная AESCULAP Aicon® с маркировкой (не более 10 шт.): JJ540B, JJ541B, JJ542B, JJ543B, JJ544B, JJ546B, JJ546B-BC, JJ547B, JJ548B, JJ549B, JJ560B, JJ561B, JJ562B, JJ563B, JJ564B, JJ566B, JJ566B-BC, JJ567B, JJ568B, JJ569B. - Бирка идентификационная AESCULAP Aicon® без маркировки (не более 10 шт.): JJ540U, JJ541U, JJ542U, JJ543U, JJ544U, JJ545U, JJ546U, JJ547U, JJ548U, JJ549U, JJ560U, JJ561U, JJ562U, JJ563U, JJ564U, JJ565U, JJ566U, JJ567U, JJ568U, JJ569U. 4. Корзина сетчатая с крышкой AESCULAP Aicon® 3/4, высота 105 мм: - Корзина сетчатая AESCULAP Aicon® 3/4: JJ364R. - Крышка корзины сетчатой AESCULAP Aicon® 3/4: JJ367R (при необходимости). Принадлежности: - Бирка идентификационная AESCULAP Aicon® с маркировкой (не более 10 шт.): JJ540B, JJ541B, JJ542B, JJ543B, JJ544B, JJ546B, JJ546B-BC, JJ547B, JJ548B, JJ549B, JJ560B, JJ561B, JJ562B, JJ563B, JJ564B, JJ566B, JJ566B-BC, JJ567B, JJ568B, JJ569B. - Бирка идентификационная AESCULAP Aicon® без маркировки (не более 10 шт.): JJ540U, JJ541U, JJ542U, JJ543U, JJ544U, JJ545U, JJ546U, JJ547U, JJ548U, JJ549U, JJ560U, JJ561U, JJ562U, JJ563U, JJ564U, JJ565U, JJ566U, JJ567U, JJ568U, JJ569U. IV. Корзина сетчатая с крышкой AESCULAP Aicon® DIN, варианты исполнения: 1. Корзина сетчатая с крышкой AESCULAP Aicon® DIN, высота 35 мм: - Корзина сетчатая AESCULAP Aicon® DIN: JJ461R. - Крышка корзины сетчатой AESCULAP Aicon® DIN: JJ467R (при необходимости). Принадлежности: - Бирка идентификационная AESCULAP Aicon® с маркировкой (не более 10 шт.): JJ540B, JJ541B, JJ542B, JJ543B, JJ544B, JJ546B, JJ546B-BC, JJ547B, JJ548B, JJ549B, JJ560B, JJ561B, JJ562B, JJ563B, JJ564B, JJ566B, JJ566B-BC, JJ567B, JJ568B, JJ569B. - Бирка идентификационная AESCULAP Aicon® без маркировки (не более 10 шт.): JJ540U, JJ541U, JJ542U, JJ543U, JJ544U, JJ545U, JJ546U, JJ547U, JJ548U, JJ549U, JJ560U, JJ561U, JJ562U, JJ563U, JJ564U, JJ565U, JJ566U, JJ567U, JJ568U, JJ569U. 2. Корзина сетчатая с крышкой AESCULAP Aicon® DIN, высота 55 мм: - Корзина сетчатая AESCULAP Aicon® DIN: JJ462R. - Крышка корзины сетчатой AESCULAP Aicon® DIN: JJ467R (при необходимости). Принадлежности: - Бирка идентификационная AESCULAP Aicon® с маркировкой (не более 10 шт.): JJ540B, JJ541B, JJ542B, JJ543B, JJ544B, JJ546B, JJ546B-BC, JJ547B, JJ548B, JJ549B, JJ560B, JJ561B, JJ562B, JJ563B, JJ564B, JJ566B, JJ566B-BC, JJ567B, JJ568B, JJ569B. - Бирка идентификационная AESCULAP Aicon® без маркировки (не более 10 шт.): JJ540U, JJ541U, JJ542U, JJ543U, JJ544U, JJ545U, JJ546U, JJ547U, JJ548U, JJ549U, JJ560U, JJ561U, JJ562U, JJ563U, JJ564U, JJ565U, JJ566U, JJ567U, JJ568U, JJ569U. 3. Корзина сетчатая с крышкой AESCULAP Aicon® DIN, высота 80 мм: - Корзина сетчатая AESCULAP Aicon® DIN: JJ463R. - Крышка корзины сетчатой AESCULAP Aicon® DIN: JJ467R (при необходимости). Принадлежности: - Бирка идентификационная AESCULAP Aicon® с маркировкой (не более 10 шт.): JJ540B, JJ541B, JJ542B, JJ543B, JJ544B, JJ546B, JJ546B-BC, JJ547B, JJ548B, JJ549B, JJ560B, JJ561B, JJ562B, JJ563B, JJ564B, JJ566B, JJ566B-BC, JJ567B, JJ568B, JJ569B. - Бирка идентификационная AESCULAP Aicon® без маркировки (не более 10 шт.): JJ540U, JJ541U, JJ542U, JJ543U, JJ544U, JJ545U, JJ546U, JJ547U, JJ548U, JJ549U, JJ560U, JJ561U, JJ562U, JJ563U, JJ564U, JJ565U, JJ566U, JJ567U, JJ568U, JJ569U. 4. Корзина сетчатая с крышкой AESCULAP Aicon® DIN, высота 105 мм: - Корзина сетчатая AESCULAP Aicon® DIN: JJ464R. - Крышка корзины сетчатой AESCULAP Aicon® DIN: JJ467R (при необходимости). Принадлежности: - Бирка идентификационная AESCULAP Aicon® с маркировкой (не более 10 шт.): JJ540B, JJ541B, JJ542B, JJ543B, JJ544B, JJ546B, JJ546B-BC, JJ547B, JJ548B, JJ549B, JJ560B, JJ561B, JJ562B, JJ563B, JJ564B, JJ566B, JJ566B-BC, JJ567B, JJ568B, JJ569B. - Бирка идентификационная AESCULAP Aicon® без маркировки (не более 10 шт.): JJ540U, JJ541U, JJ542U, JJ543U, JJ544U, JJ545U, JJ546U, JJ547U, JJ548U, JJ549U, JJ560U, JJ561U, JJ562U, JJ563U, JJ564U, JJ565U, JJ566U, JJ567U, JJ568U, JJ569U.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эскулап АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
269920
Адрес
Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Корзины сетчатые с крышками AESCULAP Aicon® для стерилизации, предстерилизационной очистки, дезинфекции, хранения и транспортировки медицинских изделий, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18371
Дата регистрации МИ
28.09.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929893
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2025
Период действия
с 28.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
269920
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы