Г004-00110-00/02929015 | РЗН 2022/18366
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929015 | РЗН 2022/18366
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18366
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929015
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого 3D Einstein Vision® EV3.0
варианты исполнения: 1. Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого 3D Einstein Vision® EV3.0, 10 мм, 0°: PV641SU, в составе: - Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого 3D Einstein Vision® EV3.0, 10 мм, 0°: PV641SU - 10 шт./уп. - Инструкция по применению на бумажном носителе - 1 шт. 2. Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого 3D Einstein Vision® EV3.0, 10 мм, 30°: PV642SU, в составе: - Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого 3D Einstein Vision® EV3.0, 10 мм, 30°: PV642SU - 10 шт./уп. - Инструкция по применению на бумажном носителе - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого 3D Einstein Vision® EV3.0, 10 мм, 0°: PV641SU, в составе: - Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого 3D Einstein Vision® EV3.0, 10 мм, 0°: PV641SU - 10 шт./уп. - Инструкция по применению на бумажном носителе - 1 шт. 2. Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого 3D Einstein Vision® EV3.0, 10 мм, 30°: PV642SU, в составе: - Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого 3D Einstein Vision® EV3.0, 10 мм, 30°: PV642SU - 10 шт./уп. - Инструкция по применению на бумажном носителе - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эскулап АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179070
Адрес
Schölly Fiberoptic GmbH, Robert-Bosch-Str. 1-3, 79211 Denzlingen, Germany
Наименование
Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого 3D Einstein Vision® EV3.0
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18366
Дата регистрации МИ
27.09.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929015
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.09.2022 по 20.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
179070
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы