Г004-00110-00/02931672 | РЗН 2022/18365
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931672 | РЗН 2022/18365
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.09.2022 по 10.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18365
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931672
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гели инъекционные на основе гиалуроновой кислоты, предназначенные для женских половых органов
в вариантах исполнения: 1.1. Гель инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Desirial® (1,9%) в предварительно наполненном шприце 1 мл - 2 шт. 1.2. Игла в футляре 21G½" (0,4мм х 13мм), производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт. 1.3. Игла в футляре 30G½" (0,3мм х 13мм), производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт. 1.4. Этикетка с номером партии - 4 шт. 2. Гель инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Desirial® Plus (2,1%), предназначенный для женских половых органов, в составе: 2.1. Гель инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Desirial® Plus (2,1%) в предварительно наполненном шприце 2 мл - 1 шт. 2.2. Игла в футляре 21G½" (0,4мм х 13мм), производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт. 2.3. Канюля 18G80mm (1,2-1,3мм х 80мм) - 1 шт. 2.4. Игла для прокола 19G" (1,0-1,1мм х 25мм), производства «Бектон Дикинсон С.А.», Испания, РУ № ФСЗ 2011/08975 - 1 шт. 2.5. Этикетка с номером партии - 2 шт
в вариантах исполнения: 1.1. Гель инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Desirial® (1,9%) в предварительно наполненном шприце 1 мл - 2 шт. 1.2. Игла в футляре 21G½" (0,4мм х 13мм), производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт. 1.3. Игла в футляре 30G½" (0,3мм х 13мм), производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт. 1.4. Этикетка с номером партии - 4 шт. 2. Гель инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Desirial® Plus (2,1%), предназначенный для женских половых органов, в составе: 2.1. Гель инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Desirial® Plus (2,1%) в предварительно наполненном шприце 2 мл - 1 шт. 2.2. Игла в футляре 21G½" (0,4мм х 13мм), производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт. 2.3. Канюля 18G80mm (1,2-1,3мм х 80мм) - 1 шт. 2.4. Игла для прокола 19G" (1,0-1,1мм х 25мм), производства «Бектон Дикинсон С.А.», Испания, РУ № ФСЗ 2011/08975 - 1 шт. 2.5. Этикетка с номером партии - 2 шт
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФАРМ БСК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119602, Россия, Москва, Мичуринский пр-кт, Олимпийская деревня, д. 1, к. 1, пом. III, ком. 1-6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119602, Россия, Москва, Мичуринский пр-кт, Олимпийская деревня, д. 1, к. 1, пом. III, ком. 1-6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лабораторис Виваси эс.эй.эс."
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Laboratoires Vivacy s.a.s., 252 rue Douglas Engelbart, Archamps Technopôle, 74160 Archamps, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Laboratoires Vivacy s.a.s., 252 rue Douglas Engelbart, Archamps Technopôle, 74160 Archamps, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
344920
Адрес
Laboratoires Vivacy s.a.s., 252 rue Douglas Engelbart, Archamps Technopôle, 74160 Archamps, France
Наименование
Гели инъекционные на основе гиалуроновой кислоты, предназначенные для женских половых органов
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18365
Дата регистрации МИ
27.09.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931672
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2025
Период действия
с 10.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
344920
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2025
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы