Г004-00110-00/02929675 | РЗН 2022/18364
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929675 | РЗН 2022/18364
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18364
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929675
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для приготовления и окрашивания препаратов для тонкослойного цитологического исследования
в вариантах исполнения: Варианты исполнения: 1. Набор реагентов для приготовления и окрашивания препаратов для тонкослойного цитологического исследования (негинекологический материал) на 200 тестов, в составе: - жидкость консервирующая для негинекологических проб - 200 фл. х 15 мл (10 уп. х 20 фл.); - раствор буферный - 3 фл. х 1000 мл; - реагент зеленый - 1 фл. х 500 мл; - раствор гематоксилина - 1 фл. х 300 мл; - комбинированный краситель EA/OG - 1 фл. х 300 мл; - инструкция по применению. 2. Набор реагентов для приготовления и окрашивания препаратов для тонкослойного цитологического исследования (гинекологический материал) на 200 тестов, в составе: - жидкость консервирующая для гинекологических проб - 200 фл. х 15 мл (10 уп. х 20 фл.); - раствор буферный - 2 фл. х 1000 мл; - реагент зеленый - 1 фл. х 500 мл; - раствор гематоксилина - 1 фл. х 300 мл; - комбинированный краситель EA/OG - 1 фл. х 300 мл; - инструкция по применению
в вариантах исполнения: Варианты исполнения: 1. Набор реагентов для приготовления и окрашивания препаратов для тонкослойного цитологического исследования (негинекологический материал) на 200 тестов, в составе: - жидкость консервирующая для негинекологических проб - 200 фл. х 15 мл (10 уп. х 20 фл.); - раствор буферный - 3 фл. х 1000 мл; - реагент зеленый - 1 фл. х 500 мл; - раствор гематоксилина - 1 фл. х 300 мл; - комбинированный краситель EA/OG - 1 фл. х 300 мл; - инструкция по применению. 2. Набор реагентов для приготовления и окрашивания препаратов для тонкослойного цитологического исследования (гинекологический материал) на 200 тестов, в составе: - жидкость консервирующая для гинекологических проб - 200 фл. х 15 мл (10 уп. х 20 фл.); - раствор буферный - 2 фл. х 1000 мл; - реагент зеленый - 1 фл. х 500 мл; - раствор гематоксилина - 1 фл. х 300 мл; - комбинированный краситель EA/OG - 1 фл. х 300 мл; - инструкция по применению
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "СОЛТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Тяньцзинь Бай Лисинь Био-Техн Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Tianjin Bai Lixin Bio-tech Co., Ltd., Room B401-3, Fourth Floor, No.4, Jinping Road, Beicaoba, Nankai District, 300190 Tianjin City, P.R. China.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Tianjin Bai Lixin Bio-tech Co., Ltd., Room B401-3, Fourth Floor, No.4, Jinping Road, Beicaoba, Nankai District, 300190 Tianjin City, P.R. China.
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
176750
Адрес
Tianjin Bai Lixin Bio-tech Co., Ltd., L-201-03, Hi-Tech Green Industry Base, No. 6 of 6th Hi-Tech Development Road, Huayuan Industrial Area, Binhai Hi-Tech Industrial Development Area, 300384 Tianjin City, P.R. China