РЗН 2022/18357
Статус
Отменено
Период действия версии
с 27.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18357
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
19.05.2023
Наименование медицинского изделия
Костюмы изолирующие одноразовые нестерильные СИМПАТИКА® по ТУ 32.50.50-009-86498771-2022
в исполнениях: 1. Костюм изолирующий одноразовый нестерильный СИМПАТИКА 1-01 в составе: - комбинезон с капюшоном «СИМПАТИКА Стандарт», размеры: M, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL - 1 шт.; - бахилы «СИМПАТИКА-Б1 Эксперт» / «СИМПАТИКА-Б2 Эксперт» - не более 10 пар (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 2. Костюм изолирующий одноразовый нестерильный СИМПАТИКА 1-02 в составе: - комбинезон с капюшоном «СИМПАТИКА Классик», размеры: M, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL - 1 шт.; - бахилы «СИМПАТИКА-Б1 Эксперт» / «СИМПАТИКА-Б2 Эксперт» - не более 10 пар (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 3. Костюм изолирующий одноразовый нестерильный СИМПАТИКА 1-03 в составе: - комбинезон с капюшоном «СИМПАТИКА Эксперт», размеры: M, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL - 1 шт.; - бахилы «СИМПАТИКА-Б1 Эксперт» / «СИМПАТИКА-Б2 Эксперт» - не более 10 пар (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 4. Костюм изолирующий одноразовый нестерильный СИМПАТИКА 1-04 в составе: - комбинезон с капюшоном «СИМПАТИКА Т», размеры: M, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL - 1 шт.; - бахилы «СИМПАТИКА-Б1 Эксперт» / «СИМПАТИКА-Б2 Эксперт» - не более 10 пар (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 5. Костюм изолирующий одноразовый нестерильный СИМПАТИКА 1-05 в составе: - комбинезон с капюшоном «СИМПАТИКА Олимпик», размеры: M, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL - 1 шт.; - бахилы «СИМПАТИКА-Б1 Эксперт» / «СИМПАТИКА-Б2 Эксперт» - не более 10 пар (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 6. Костюм изолирующий одноразовый нестерильный СИМПАТИКА 2-01 в составе: - халат «СИМПАТИКА-Х4 Стандарт», размеры: M, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL - 1 шт.; - бахилы «СИМПАТИКА-Б1 Эксперт» / «СИМПАТИКА-Б2 Эксперт» - не более 10 пар (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 7. Костюм изолирующий одноразовый нестерильный СИМПАТИКА 2-02 в составе: - халат «СИМПАТИКА-Х4 Классик», размеры: M, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL - 1 шт.; - бахилы «СИМПАТИКА-Б1 Эксперт» / «СИМПАТИКА-Б2 Эксперт» - не более 10 пар (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 8. Костюм изолирующий одноразовый нестерильный СИМПАТИКА 3-01 в составе: - костюм (рубашка и брюки) «СИМПАТИКА-К1 Классик», размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL - 1 шт.; - бахилы «СИМПАТИКА-Б1 Эксперт» / «СИМПАТИКА-Б2 Эксперт» - не более 10 пар (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт.
в исполнениях: 1. Костюм изолирующий одноразовый нестерильный СИМПАТИКА 1-01 в составе: - комбинезон с капюшоном «СИМПАТИКА Стандарт», размеры: M, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL - 1 шт.; - бахилы «СИМПАТИКА-Б1 Эксперт» / «СИМПАТИКА-Б2 Эксперт» - не более 10 пар (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 2. Костюм изолирующий одноразовый нестерильный СИМПАТИКА 1-02 в составе: - комбинезон с капюшоном «СИМПАТИКА Классик», размеры: M, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL - 1 шт.; - бахилы «СИМПАТИКА-Б1 Эксперт» / «СИМПАТИКА-Б2 Эксперт» - не более 10 пар (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 3. Костюм изолирующий одноразовый нестерильный СИМПАТИКА 1-03 в составе: - комбинезон с капюшоном «СИМПАТИКА Эксперт», размеры: M, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL - 1 шт.; - бахилы «СИМПАТИКА-Б1 Эксперт» / «СИМПАТИКА-Б2 Эксперт» - не более 10 пар (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 4. Костюм изолирующий одноразовый нестерильный СИМПАТИКА 1-04 в составе: - комбинезон с капюшоном «СИМПАТИКА Т», размеры: M, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL - 1 шт.; - бахилы «СИМПАТИКА-Б1 Эксперт» / «СИМПАТИКА-Б2 Эксперт» - не более 10 пар (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 5. Костюм изолирующий одноразовый нестерильный СИМПАТИКА 1-05 в составе: - комбинезон с капюшоном «СИМПАТИКА Олимпик», размеры: M, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL - 1 шт.; - бахилы «СИМПАТИКА-Б1 Эксперт» / «СИМПАТИКА-Б2 Эксперт» - не более 10 пар (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 6. Костюм изолирующий одноразовый нестерильный СИМПАТИКА 2-01 в составе: - халат «СИМПАТИКА-Х4 Стандарт», размеры: M, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL - 1 шт.; - бахилы «СИМПАТИКА-Б1 Эксперт» / «СИМПАТИКА-Б2 Эксперт» - не более 10 пар (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 7. Костюм изолирующий одноразовый нестерильный СИМПАТИКА 2-02 в составе: - халат «СИМПАТИКА-Х4 Классик», размеры: M, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL - 1 шт.; - бахилы «СИМПАТИКА-Б1 Эксперт» / «СИМПАТИКА-Б2 Эксперт» - не более 10 пар (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 8. Костюм изолирующий одноразовый нестерильный СИМПАТИКА 3-01 в составе: - костюм (рубашка и брюки) «СИМПАТИКА-К1 Классик», размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL - 1 шт.; - бахилы «СИМПАТИКА-Б1 Эксперт» / «СИМПАТИКА-Б2 Эксперт» - не более 10 пар (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Фирма Симпатика"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123060, Россия, Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Щукино, ул. Маршала Рыбалко, д. 2, к. 9, этаж 3, помещ. 326
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123060, Россия, Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Щукино, ул. Маршала Рыбалко, д. 2, к. 9, этаж 3, помещ. 326
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104010
Адрес
ООО "Мануфактура Носова", 601770, Владимирская область, Кольчугинский район, г. Кольчугино, пос. Белая речка, ул. Мелиораторов, д. 3
Документы
-