Г004-00110-00/02942889 | РЗН 2022/18349
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942889 | РЗН 2022/18349
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18349
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942889
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и ротоглотки "ИХА-SARS-CoV-2-Ag" серия: 200622
, в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Пробирка-капельница с буферным раствором (0,5 мл) - 25 шт. 3. Зонд-тампон (РУ № ФСЗ 2012/11835) - 50 шт. 4. Инструкция - 1 шт.
, в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Пробирка-капельница с буферным раствором (0,5 мл) - 25 шт. 3. Зонд-тампон (РУ № ФСЗ 2012/11835) - 50 шт. 4. Инструкция - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул.Садовая, дом 2/7, этаж 2, помещение 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул.Садовая, дом 2/7, этаж 2, помещение 2
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142010
Адрес
-