Г004-00110-00/02925665 | РЗН 2022/18347
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925665 | РЗН 2022/18347
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.09.2022 по 01.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18347
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925665
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Клипаппликатор эндоскопический многоразовый нестерильный VOLKMANN
в вариантах исполнения: 1. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, длина 330 мм, для полимерных клипс M. 2. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, длина 330 мм, угол браншей 20°, для полимерных клипс M. 3. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, длина 450 мм, для полимерных клипс M. 4. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, длина 450 мм, угол браншей 20°, для полимерных клипс M. 5. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, двухсоставной, длина 330 мм, для полимерных клипс M. 6. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, двухсоставной, длина 330 мм, угол браншей 20°, для полимерных клипс M. 7. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, двухсоставной, длина 450 мм, для полимерных клипс M. 8. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, двухсоставной, длина 450 мм, угол браншей 20°, для полимерных клипс M. 9. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, трехсоставной, длина 330 мм, для полимерных клипс M. 10. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, трехсоставной, длина 330 мм, угол браншей 20°, для полимерных клипс M. 11. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, трехсоставной, длина 450 мм, для полимерных клипс M. 12. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, трехсоставной, длина 450 мм, угол браншей 20°, для полимерных клипс M. 13. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, длина 330 мм, для полимерных клипс ML. 14. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, длина 330 мм, угол браншей 20°, для полимерных клипс ML. 15. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, длина 450 мм, для полимерных клипс ML. 16. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, длина 450 мм, угол браншей 20°, для полимерных клипс ML. 17. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, двухсоставной, длина 330 мм, для полимерных клипс ML. 18. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, двухсоставной, длина 330 мм, угол браншей 20°, для полимерных клипс ML. 19. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, двухсоставной, длина 450 мм, для полимерных клипс ML. 20. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, двухсоставной, длина 450 мм, угол браншей 20°, для полимерных клипс ML. 21. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, трехсоставной, длина 330 мм, для полимерных клипс ML. 22. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, трехсоставной, длина 330 мм, угол браншей 20°, для полимерных клипс ML. 23. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, трехсоставной, длина 450 мм, для полимерных клипс ML. 24. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, трехсоставной, длина 450 мм, угол браншей 20°, для полимерных клипс ML. 25. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, длина 330 мм, для полимерных клипс L. 26. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, длина 330 мм, угол браншей 20°, для полимерных клипс большого L. 27. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, длина 450 мм, для полимерных клипс L. 28. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, длина 450 мм, угол браншей 20°, для полимерных клипс L. 29. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, двухсоставной, длина 330 мм, для полимерных клипс L. 30. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, двухсоставной, длина 330 мм, угол браншей 20°, для полимерных клипс L. 31. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, двухсоставной, длина 450 мм, для полимерных клипс L. 32. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, двухсоставной, длина 450 мм, угол браншей 20°, для полимерных клипс L. 33. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, трехсоставной, длина 330 мм, для полимерных клипс L. 34. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, трехсоставной, длина 330 мм, угол браншей 20°, для полимерных клипс L. 35. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, трехсоставной, длина 450 мм, для полимерных клипс L. 36. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, трехсоставной, длина 450 мм, угол браншей 20°, для полимерных клипс большого L. 37. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, длина 330 мм, для полимерных клипс XL. 38. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, длина 330 мм, угол браншей 20°, для полимерных клипс XL. 39. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, длина 450 мм, для полимерных клипс XL. 40. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, длина 450 мм, угол браншей 20°, для полимерных клипс XL. 41. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, двухсоставной, длина 330 мм, для полимерных клипс XL. 42. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, двухсоставной, длина 330 мм, угол браншей 20°, для полимерных клипс XL. 43. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, двухсоставной, длина 450 мм, для полимерных клипс XL. 44. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, двухсоставной, длина 450 мм, угол браншей 20°, для полимерных клипс XL. 45. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, трехсоставной, длина 330 мм, для полимерных клипс XL. 46. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, трехсоставной, длина 330 мм, угол браншей 20°, для полимерных клипс XL. 47. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, трехсоставной, длина 450 мм, для полимерных клипс XL. 48. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, трехсоставной, длина 450 мм, угол браншей 20°, для полимерных клипс XL. 49. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, двухсоставной, длина 330 мм, для титановых клипс S. 50. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, двухсоставной, длина 450 мм, для титановых клипс S. 51. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, трехсоставной, длина 330 мм, для титановых клипс S. 52. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, трехсоставной, длина 450 мм, для титановых клипс S. 53. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, двухсоставной, длина 330 мм, для титановых клипс M. 54. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, двухсоставной, длина 450 мм, для титановых клипс M. 55. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, трехсоставной, длина 330 мм, для титановых клипс M. 56. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, трехсоставной, длина 450 мм, для титановых клипс M. 57. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, двухсоставной, длина 330 мм, для титановых клипс ML. 58. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, двухсоставной, длина 450 мм, для титановых клипс ML. 59. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, трехсоставной, длина 330 мм, для титановых клипс ML. 60. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, трехсоставной, длина 450 мм, для титановых клипс ML. 61. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, двухсоставной, длина 330 мм, для титановых клипс L. 62. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, двухсоставной, длина 450 мм, для титановых клипс L. 63. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, трехсоставной, длина 330 мм, для титановых клипс L. 64. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, трехсоставной, длина 450 мм, для титановых клипс L. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, длина 330 мм, для полимерных клипс M. 2. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, длина 330 мм, угол браншей 20°, для полимерных клипс M. 3. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, длина 450 мм, для полимерных клипс M. 4. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, длина 450 мм, угол браншей 20°, для полимерных клипс M. 5. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, двухсоставной, длина 330 мм, для полимерных клипс M. 6. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, двухсоставной, длина 330 мм, угол браншей 20°, для полимерных клипс M. 7. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, двухсоставной, длина 450 мм, для полимерных клипс M. 8. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, двухсоставной, длина 450 мм, угол браншей 20°, для полимерных клипс M. 9. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, трехсоставной, длина 330 мм, для полимерных клипс M. 10. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, трехсоставной, длина 330 мм, угол браншей 20°, для полимерных клипс M. 11. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, трехсоставной, длина 450 мм, для полимерных клипс M. 12. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, трехсоставной, длина 450 мм, угол браншей 20°, для полимерных клипс M. 13. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, длина 330 мм, для полимерных клипс ML. 14. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, длина 330 мм, угол браншей 20°, для полимерных клипс ML. 15. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, длина 450 мм, для полимерных клипс ML. 16. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, длина 450 мм, угол браншей 20°, для полимерных клипс ML. 17. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, двухсоставной, длина 330 мм, для полимерных клипс ML. 18. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, двухсоставной, длина 330 мм, угол браншей 20°, для полимерных клипс ML. 19. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, двухсоставной, длина 450 мм, для полимерных клипс ML. 20. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, двухсоставной, длина 450 мм, угол браншей 20°, для полимерных клипс ML. 21. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, трехсоставной, длина 330 мм, для полимерных клипс ML. 22. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, трехсоставной, длина 330 мм, угол браншей 20°, для полимерных клипс ML. 23. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, трехсоставной, длина 450 мм, для полимерных клипс ML. 24. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, трехсоставной, длина 450 мм, угол браншей 20°, для полимерных клипс ML. 25. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, длина 330 мм, для полимерных клипс L. 26. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, длина 330 мм, угол браншей 20°, для полимерных клипс большого L. 27. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, длина 450 мм, для полимерных клипс L. 28. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, длина 450 мм, угол браншей 20°, для полимерных клипс L. 29. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, двухсоставной, длина 330 мм, для полимерных клипс L. 30. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, двухсоставной, длина 330 мм, угол браншей 20°, для полимерных клипс L. 31. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, двухсоставной, длина 450 мм, для полимерных клипс L. 32. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, двухсоставной, длина 450 мм, угол браншей 20°, для полимерных клипс L. 33. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, трехсоставной, длина 330 мм, для полимерных клипс L. 34. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, трехсоставной, длина 330 мм, угол браншей 20°, для полимерных клипс L. 35. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, трехсоставной, длина 450 мм, для полимерных клипс L. 36. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, трехсоставной, длина 450 мм, угол браншей 20°, для полимерных клипс большого L. 37. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, длина 330 мм, для полимерных клипс XL. 38. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, длина 330 мм, угол браншей 20°, для полимерных клипс XL. 39. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, длина 450 мм, для полимерных клипс XL. 40. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, длина 450 мм, угол браншей 20°, для полимерных клипс XL. 41. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, двухсоставной, длина 330 мм, для полимерных клипс XL. 42. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, двухсоставной, длина 330 мм, угол браншей 20°, для полимерных клипс XL. 43. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, двухсоставной, длина 450 мм, для полимерных клипс XL. 44. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, двухсоставной, длина 450 мм, угол браншей 20°, для полимерных клипс XL. 45. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, трехсоставной, длина 330 мм, для полимерных клипс XL. 46. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, трехсоставной, длина 330 мм, угол браншей 20°, для полимерных клипс XL. 47. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, трехсоставной, длина 450 мм, для полимерных клипс XL. 48. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, трехсоставной, длина 450 мм, угол браншей 20°, для полимерных клипс XL. 49. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, двухсоставной, длина 330 мм, для титановых клипс S. 50. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, двухсоставной, длина 450 мм, для титановых клипс S. 51. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, трехсоставной, длина 330 мм, для титановых клипс S. 52. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, трехсоставной, длина 450 мм, для титановых клипс S. 53. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, двухсоставной, длина 330 мм, для титановых клипс M. 54. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, двухсоставной, длина 450 мм, для титановых клипс M. 55. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, трехсоставной, длина 330 мм, для титановых клипс M. 56. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, трехсоставной, длина 450 мм, для титановых клипс M. 57. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, двухсоставной, длина 330 мм, для титановых клипс ML. 58. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, двухсоставной, длина 450 мм, для титановых клипс ML. 59. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, трехсоставной, длина 330 мм, для титановых клипс ML. 60. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, трехсоставной, длина 450 мм, для титановых клипс ML. 61. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, двухсоставной, длина 330 мм, для титановых клипс L. 62. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, двухсоставной, длина 450 мм, для титановых клипс L. 63. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, трехсоставной, длина 330 мм, для титановых клипс L. 64. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, трехсоставной, длина 450 мм, для титановых клипс L. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фолькманн Медицин Техник ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
373170
Адрес
Qingdao DMD Medical Technology Co., LTD, No.873 Heyuan Road, Hetao street, Hongdao Economic Zone, 266113 Qingdao, People's Republic of China
Наименование
Клипаппликатор эндоскопический многоразовый нестерильный VOLKMANN
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18347
Дата регистрации МИ
26.09.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925665
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2026
Период действия
с 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
373170
Наименование
Клипаппликатор эндоскопический многоразовый нестерильный VOLKMANN
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18347
Дата регистрации МИ
26.09.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925665
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.02.2024
Период действия
с 01.02.2024 по 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
373170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.01.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы