Г004-00110-00/02927991 | РЗН 2022/18343
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927991 | РЗН 2022/18343
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18343
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927991
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал жидкий эмболизирующий SQUIDPERI (Liquid Embolic Agent SQUIDPERI)
варианты исполнения: SQUIDPERI18, SQUIDPERI18LD, SQUIDPERI12, SQUIDPERI12LD, SQUIDPERI34, SQUIDPERI34LD, SQUIDPERI18_3, SQUIDPERI18LD_3, SQUIDPERI12_3, SQUIDPERI12LD_3, SQUIDPERI34_3, SQUIDPERI34LD_3. I. Состав для вариантов исполнения SQUIDPERI18, SQUIDPERI18LD, SQUIDPERI12, SQUIDPERI12LD, SQUIDPERI34, SQUIDPERI34LD: 1. Материал жидкий эмболизирующий SQUIDPERI 1,5 мл (1,5 mL Liquid Embolic Agent SQUIDPERI) - 1 фл. 2. Диметилсульфоксид DMSO 1,5 мл (1,5 mL Dimethyl Sulfoxide DMSO) - 1 фл. 3. Индивидуальная упаковка с изделиями однократного применения, стерильными, в составе: - шприц 1 мл для SQUIDPERI (1 ml Syringe for SQUIDPERI), белый поршень - 2 шт.; - шприц 1 мл для DMSO (1 ml Syringe for DMSO), голубой поршень - 1 шт.; - адаптер для шприца (Syringe Adapter) - 2 шт. 4. Наклейки. 5. Инструкция по применению. II. Состав для вариантов исполнения SQUIDPERI18_3, SQUIDPERI18LD_3, SQUIDPERI12_3, SQUIDPERI12LD_3, SQUIDPERI34_3, SQUIDPERI34LD_3: 1. Материал жидкий эмболизирующий SQUIDPERI 3,0 мл (3,0 mL Liquid Embolic Agent SQUIDPERI) - 1 фл. 2. Диметилсульфоксид DMSO 3,0 мл (3,0 mL Dimethyl Sulfoxide DMSO) - 1 фл. 3. Индивидуальная упаковка с изделиями однократного применения, стерильными, в составе: - шприц 3 мл для SQUIDPERI (3 ml Syringe for SQUIDPERI), белый поршень - 1 шт.; - шприц 1 мл для DMSO (1 ml Syringe for DMSO), голубой поршень - 1 шт.; - адаптер для шприца (Syringe Adapter) - 1 шт. 4. Наклейки. 5. Инструкция по применению.
варианты исполнения: SQUIDPERI18, SQUIDPERI18LD, SQUIDPERI12, SQUIDPERI12LD, SQUIDPERI34, SQUIDPERI34LD, SQUIDPERI18_3, SQUIDPERI18LD_3, SQUIDPERI12_3, SQUIDPERI12LD_3, SQUIDPERI34_3, SQUIDPERI34LD_3. I. Состав для вариантов исполнения SQUIDPERI18, SQUIDPERI18LD, SQUIDPERI12, SQUIDPERI12LD, SQUIDPERI34, SQUIDPERI34LD: 1. Материал жидкий эмболизирующий SQUIDPERI 1,5 мл (1,5 mL Liquid Embolic Agent SQUIDPERI) - 1 фл. 2. Диметилсульфоксид DMSO 1,5 мл (1,5 mL Dimethyl Sulfoxide DMSO) - 1 фл. 3. Индивидуальная упаковка с изделиями однократного применения, стерильными, в составе: - шприц 1 мл для SQUIDPERI (1 ml Syringe for SQUIDPERI), белый поршень - 2 шт.; - шприц 1 мл для DMSO (1 ml Syringe for DMSO), голубой поршень - 1 шт.; - адаптер для шприца (Syringe Adapter) - 2 шт. 4. Наклейки. 5. Инструкция по применению. II. Состав для вариантов исполнения SQUIDPERI18_3, SQUIDPERI18LD_3, SQUIDPERI12_3, SQUIDPERI12LD_3, SQUIDPERI34_3, SQUIDPERI34LD_3: 1. Материал жидкий эмболизирующий SQUIDPERI 3,0 мл (3,0 mL Liquid Embolic Agent SQUIDPERI) - 1 фл. 2. Диметилсульфоксид DMSO 3,0 мл (3,0 mL Dimethyl Sulfoxide DMSO) - 1 фл. 3. Индивидуальная упаковка с изделиями однократного применения, стерильными, в составе: - шприц 3 мл для SQUIDPERI (3 ml Syringe for SQUIDPERI), белый поршень - 1 шт.; - шприц 1 мл для DMSO (1 ml Syringe for DMSO), голубой поршень - 1 шт.; - адаптер для шприца (Syringe Adapter) - 1 шт. 4. Наклейки. 5. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "М-МОСТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Большая Семёновская, д. 40, стр. 18, эт. 02, офис 08А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Большая Семёновская, д. 40, стр. 18, эт. 02, офис 08А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эмбо-Флоссигкеитен АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Embo-Flüssigkeiten AG, Route des Avouillons 30, 1196 Gland, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Embo-Flüssigkeiten AG, Route des Avouillons 30, 1196 Gland, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.193
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
349640
Адрес
Embo-Flüssigkeiten AG, Route des Avouillons 30, 1196 Gland, Switzerland