Г004-00110-00/02927919 | РЗН 2022/18342

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927919 | РЗН 2022/18342
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.09.2022 по 25.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18342
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927919
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электроды для артроскопических операций одноразовые стерильные
, варианты исполнения: 1. Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый, в вариантах исполнения: 1.1. Электрод вапоризационный 90° - 150 мм, в составе: 1.1.1. Электрод вапоризационный 90° - 150 мм. 1.1.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый. 1.1.3. Рукоятка биполярная с соединительным кабелем (при необходимости). 1.1.4. Инструкция по применению на Рукоятку биполярную с соединительным кабелем (при необходимости). 1.2. Электрод вапоризационный 70° - 150 мм, в составе: 1.2.1. Электрод вапоризационный 70° - 150 мм. 1.2.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый. 1.2.3. Рукоятка биполярная с соединительным кабелем (при необходимости). 1.2.4. Инструкция по применению на Рукоятку биполярную с соединительным кабелем (при необходимости). 1.3. Электрод вапоризационный по Dr. Miehlke 45° - 150 мм, в составе: 1.3.1. Электрод вапоризационный по Dr. Miehlke 45° - 150 мм. 1.3.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый. 1.3.3. Рукоятка биполярная с соединительным кабелем (при необходимости). 1.3.4. Инструкция по применению на Рукоятку биполярную с соединительным кабелем (при необходимости). 1.4. Электрод вапоризационный 45° - 150 мм, в составе: 1.4.1. Электрод вапоризационный 45° - 150 мм. 1.4.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый. 1.4.3. Рукоятка биполярная с соединительным кабелем (при необходимости). 1.4.4. Инструкция по применению на Рукоятку биполярную с соединительным кабелем (при необходимости). 2. Электрод для артроскопических операций биполярный крючок стерильный одноразовый, в вариантах исполнения: 2.1. Электрод биполярный крючок тонкий 90°, в составе: 2.1.1. Электрод биполярный крючок тонкий 90°. 2.1.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный крючок стерильный одноразовый. 2.1.3. Рукоятка биполярная с соединительным кабелем (при необходимости). 2.1.4. Инструкция по применению на Рукоятку биполярную с соединительным кабелем (при необходимости). 2.2. Электрод биполярный крючок усиленный 90°, в составе: 2.2.1. Электрод биполярный крючок усиленный 90°. 2.2.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный крючок стерильный одноразовый. 2.2.3. Рукоятка биполярная с соединительным кабелем (при необходимости). 2.2.4. Инструкция по применению на Рукоятку биполярную с соединительным кабелем (при необходимости). 3. Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый / Управление на рукоятке, в вариантах исполнения: 3.1. Электрод вапоризационный 90° - 150 мм, в составе: 3.1.1. Электрод вапоризационный 90° - 150 мм; 3.1.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый / Управление на рукоятке. 3.2. Электрод вапоризационный 70° - 150 мм, в составе: 3.2.1. Электрод вапоризационный 70° - 150 мм. 3.2.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый / Управление на рукоятке. 3.3. Электрод биполярный крючок тонкий 90° -150 мм, в составе: 3.3.1. Электрод биполярный крючок тонкий 90° - 150 мм. 3.3.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый / Управление на рукоятке. 3.4. Электрод биполярный крючок усиленный 90° - 150 мм, в составе: 3.4.1. Электрод биполярный крючок усиленный 90° - 150 мм. 3.4.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый / Управление на рукоятке. 3.5. Электрод вапоризационный двойной изогнутый 45° - 150 мм, в составе: 3.5.1. Электрод вапоризационный двойной изогнутый 45° - 150 мм. 3.5.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый / Управление на рукоятке. 3.6. Электрод вапоризационный 45° - 150 мм, в составе: 3.6.1. Электрод вапоризационный 45° - 150 мм. 3.6.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый / Управление на рукоятке. 4. Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый, в вариантах исполнения: 4.1. Электрод вапоризационный 90° - 150 мм, в составе: 4.1.1. Электрод вапоризационный 90° - 150 мм; 4.1.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый; 4.1.3. Рукоятка биполярная с соединительным кабелем (при необходимости); 4.1.4. Инструкция по применению на Рукоятку биполярную с соединительным кабелем (при необходимости). 4.2. Электрод вапоризационный 70° - 150 мм, в составе: 4.2.1. Электрод вапоризационный 70° - 150 мм. 4.2.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый. 4.2.3. Рукоятка биполярная с соединительным кабелем (при необходимости). 4.2.4. Инструкция по применению на Рукоятку биполярную с соединительным кабелем (при необходимости). 4.3. Электрод биполярный крючок тонкий 90° - 150 мм, в составе: 4.3.1. Электрод биполярный крючок тонкий 90° - 150 мм. 4.3.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый. 4.3.3. Рукоятка биполярная с соединительным кабелем (при необходимости). 4.3.4. Инструкция по применению на Рукоятку биполярную с соединительным кабелем (при необходимости). 4.4. Электрод биполярный крючок усиленный 90° - 150 мм, в составе: 4.4.1. Электрод биполярный крючок усиленный 90° - 150 мм. 4.4.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый. 4.4.3. Рукоятка биполярная с соединительным кабелем (при необходимости). 4.4.4. Инструкция по применению на Рукоятку биполярную с соединительным кабелем (при необходимости). 4.5. Электрод вапоризационный двойной изогнутый 45° - 150 мм, в составе: 4.5.1. Электрод вапоризационный двойной изогнутый 45° - 150 мм. 4.5.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый. 4.5.3. Рукоятка биполярная с соединительным кабелем (при необходимости). 4.5.4. Инструкция по применению на Рукоятку биполярную с соединительным кабелем (при необходимости). 4.6. Электрод вапоризационный 45° - 150 мм, в составе: 4.6.1. Электрод вапоризационный 45° - 150 мм. 4.6.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый. 4.6.3. Рукоятка биполярная с соединительным кабелем (при необходимости). 4.6.4. Инструкция по применению на Рукоятку биполярную с соединительным кабелем (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, Россия, Москва, ул. Правды, д. 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, помещ. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медево с.р.о."
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Medevo s.r.o., Sokolovska 573 68601 Uherske Hradiste, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, Medevo s.r.o., Sokolovska 573 68601 Uherske Hradiste, Czech Republic
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
332010
Адрес
Medevo s.r.o., Sokolovska 573 68601 Uherske Hradiste, Czech Republic; Reger Medizintechnik GmbH, Gewerbestraße 10, 78667 Villingengorf, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Электроды для артроскопических операций одноразовые стерильные
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18342
Дата регистрации МИ
26.09.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927919
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2026
Период действия
с 25.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
332010
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы