Г004-00110-00/02928858 | РЗН 2022/18341
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928858 | РЗН 2022/18341
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18341
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928858
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электроды возвратные электрохирургические Volkmann
в вариантах исполнения: 1. Электрод пациента возвратный, односекционный, для взрослого, вертикальный, REF PFB-1A. 2. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, для взрослого, вертикальный, REF PFB-2A. 3. Электрод пациента возвратный, односекционный, нетканая основа, для взрослого, вертикальный, REF PNW-1A. 4. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, нетканая основа, для взрослого, вертикальный, REF PNW-2A. 5. Электрод пациента возвратный, односекционный, педиатрический, вертикальный, REF PFB-1P. 6. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, педиатрический, вертикальный, REF PFB-2P. 7. Электрод пациента возвратный, односекционный, нетканая основа, педиатрический, вертикальный, REF PNW-1P. 8. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, нетканая основа, педиатрический, вертикальный, REF PNW-2P. 9. Электрод пациента возвратный, односекционный, неонатальный, вертикальный, REF PFB-1N. 10. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, неонатальный, вертикальный, REF PFB-2N. 11. Электрод пациента возвратный, односекционный, нетканая основа, неонатальный, вертикальный, REF PNW-1N. 12. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, нетканая основа, неонатальный, вертикальный, REF PNW-2N. 13. Электрод пациента возвратный с кабелем, односекционный, для взрослого, горизонтальный, REF PFBCH-1A. 14. Электрод пациента возвратный с кабелем, двухсекционный, для взрослого, горизонтальный, REF PFBCH-2A. 15. Электрод пациента возвратный, односекционный, для взрослого, горизонтальный, REF PFB-1AH. 16. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, для взрослого, горизонтальный, REF PFB-2AH. 17. Электрод пациента возвратный, односекционный, нетканая основа, для взрослого, горизонтальный, REF PNW-1AH. 18. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, нетканая основа, для взрослого, горизонтальный, REF PNW-2AH. 19. Электрод пациента возвратный безопасный, односекционный, для взрослых и детей, вертикальный, REF PFB-1S. 20. Электрод пациента возвратный безопасный, двухсекционный, для взрослых и детей, вертикальный, REF PFB-2S. 21. Электрод пациента возвратный безопасный, односекционный, нетканая основа, для взрослых и детей, вертикальный, REF PNW-1S. 22. Электрод пациента возвратный безопасный, двухсекционный, нетканая основа, для взрослых и детей, вертикальный, REF PNW-2S. 23. Электрод пациента возвратный с кабелем, двухсекционный, для взрослого, для генератора Valleylab, REF PFB-2CV. 24. Электрод пациента возвратный безопасный с кабелем, односекционный, вспененная основа, для взрослых и детей, вертикальный, REF PFB-1SC. 25. Электрод пациента возвратный безопасный с кабелем, двухсекционный, вспененная основа, для взрослых и детей, вертикальный, REF PFB-2SC. 26. Электрод пациента возвратный безопасный с кабелем, односекционный, нетканая основа, для взрослых и детей, вертикальный, REF PNW-1SC. 27. Электрод пациента возвратный безопасный с кабелем, двухсекционный, нетканая основа для взрослых и детей, вертикальный, REF PNW-2SC. 28. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, для взрослого, для генератора Valleylab, REF PFB-2V. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации.
в вариантах исполнения: 1. Электрод пациента возвратный, односекционный, для взрослого, вертикальный, REF PFB-1A. 2. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, для взрослого, вертикальный, REF PFB-2A. 3. Электрод пациента возвратный, односекционный, нетканая основа, для взрослого, вертикальный, REF PNW-1A. 4. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, нетканая основа, для взрослого, вертикальный, REF PNW-2A. 5. Электрод пациента возвратный, односекционный, педиатрический, вертикальный, REF PFB-1P. 6. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, педиатрический, вертикальный, REF PFB-2P. 7. Электрод пациента возвратный, односекционный, нетканая основа, педиатрический, вертикальный, REF PNW-1P. 8. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, нетканая основа, педиатрический, вертикальный, REF PNW-2P. 9. Электрод пациента возвратный, односекционный, неонатальный, вертикальный, REF PFB-1N. 10. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, неонатальный, вертикальный, REF PFB-2N. 11. Электрод пациента возвратный, односекционный, нетканая основа, неонатальный, вертикальный, REF PNW-1N. 12. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, нетканая основа, неонатальный, вертикальный, REF PNW-2N. 13. Электрод пациента возвратный с кабелем, односекционный, для взрослого, горизонтальный, REF PFBCH-1A. 14. Электрод пациента возвратный с кабелем, двухсекционный, для взрослого, горизонтальный, REF PFBCH-2A. 15. Электрод пациента возвратный, односекционный, для взрослого, горизонтальный, REF PFB-1AH. 16. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, для взрослого, горизонтальный, REF PFB-2AH. 17. Электрод пациента возвратный, односекционный, нетканая основа, для взрослого, горизонтальный, REF PNW-1AH. 18. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, нетканая основа, для взрослого, горизонтальный, REF PNW-2AH. 19. Электрод пациента возвратный безопасный, односекционный, для взрослых и детей, вертикальный, REF PFB-1S. 20. Электрод пациента возвратный безопасный, двухсекционный, для взрослых и детей, вертикальный, REF PFB-2S. 21. Электрод пациента возвратный безопасный, односекционный, нетканая основа, для взрослых и детей, вертикальный, REF PNW-1S. 22. Электрод пациента возвратный безопасный, двухсекционный, нетканая основа, для взрослых и детей, вертикальный, REF PNW-2S. 23. Электрод пациента возвратный с кабелем, двухсекционный, для взрослого, для генератора Valleylab, REF PFB-2CV. 24. Электрод пациента возвратный безопасный с кабелем, односекционный, вспененная основа, для взрослых и детей, вертикальный, REF PFB-1SC. 25. Электрод пациента возвратный безопасный с кабелем, двухсекционный, вспененная основа, для взрослых и детей, вертикальный, REF PFB-2SC. 26. Электрод пациента возвратный безопасный с кабелем, односекционный, нетканая основа, для взрослых и детей, вертикальный, REF PNW-1SC. 27. Электрод пациента возвратный безопасный с кабелем, двухсекционный, нетканая основа для взрослых и детей, вертикальный, REF PNW-2SC. 28. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, для взрослого, для генератора Valleylab, REF PFB-2V. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, лит. А, оф. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, лит. А, оф. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фолькманн МедицинТехник ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
292610
Адрес
Baisheng Medical Co. Ltd., No.11, Fusheng Road, Xinhui District, 529100 Jiangmen City, Guangdong, P.R. of China