Г004-00110-00/02929469 | РЗН 2022/18337
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929469 | РЗН 2022/18337
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.09.2022 по 22.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18337
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929469
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор кювет для реагентов
в составе: I. Набор кювет с реагентами - 12 уп., каждая кювета включает в себя 5 запечатанных резервуаров, содержащие: 1. Элюирующий буфер (25,4 мл). 2. Нейтрализующий буфер (19,4 мл). 3. Связывающая кислота (16,5 мл). 4. Промывочный буфер (72,5 мл). 5. Лизирующий буфер (15,5 мл). II. Прокалывающее устройство.
в составе: I. Набор кювет с реагентами - 12 уп., каждая кювета включает в себя 5 запечатанных резервуаров, содержащие: 1. Элюирующий буфер (25,4 мл). 2. Нейтрализующий буфер (19,4 мл). 3. Связывающая кислота (16,5 мл). 4. Промывочный буфер (72,5 мл). 5. Лизирующий буфер (15,5 мл). II. Прокалывающее устройство.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, эт. 2, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, эт. 2, помещ. I, ком. 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бектон, Дикинсон энд Компани"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Becton, Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland, 21152, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Becton, Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland, 21152, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
327320
Адрес
Becton, Dickinson and Company, BD Diagnostic Systems, 52/54 Loveton Circle, Sparks, Maryland, 21152, USA
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы