Г004-00110-00/02938453 | РЗН 2022/18331
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938453 | РЗН 2022/18331
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18331
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938453
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.03.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система родовспоможения вакуумная HK-ТТQ одноразовая, стерильная
в вариантах исполнения: 1. Система родовспоможения вакуумная HK-TTQ-A, в составе: - Система родовспоможения вакуумная HK-TTQ-A; - Инструкция по применению. 2. Система родовспоможения вакуумная HK-TTQ-B, в составе: - Система родовспоможения вакуумная HK-TTQ- В; - Инструкция по применению. 3. Система родовспоможения вакуумная HK-TTQ-C, в составе: - Система родовспоможения вакуумная HK-TTQ-C; - Инструкция по применению. 4. Система родовспоможения вакуумная HK-TTQ-D, в составе: - Система родовспоможения вакуумная HK-TTQ-D; - Инструкция по применению.
в вариантах исполнения: 1. Система родовспоможения вакуумная HK-TTQ-A, в составе: - Система родовспоможения вакуумная HK-TTQ-A; - Инструкция по применению. 2. Система родовспоможения вакуумная HK-TTQ-B, в составе: - Система родовспоможения вакуумная HK-TTQ- В; - Инструкция по применению. 3. Система родовспоможения вакуумная HK-TTQ-C, в составе: - Система родовспоможения вакуумная HK-TTQ-C; - Инструкция по применению. 4. Система родовспоможения вакуумная HK-TTQ-D, в составе: - Система родовспоможения вакуумная HK-TTQ-D; - Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Пенткрофт Фарма"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, ул. Проспект Мира, д. 68, стр. 2, ком. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, ул. Проспект Мира, д. 68, стр. 2, ком. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бейджин ХанТиан КаДи Текнолоджи Эр&Ди Инститьют"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Beijing HangTian KaDi Technology R&D Institute, Room 301, Third floor, Building No.13, No.15 Jing Sheng Nan Er Street, TongZhou District, Beijing 101102, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing HangTian KaDi Technology R&D Institute, Room 301, Third floor, Building No.13, No.15 Jing Sheng Nan Er Street, TongZhou District, Beijing 101102, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122280
Адрес
Beijing HangTian KaDi Technology R&D Institute, Room 301, Third floor, Building No.13, No.15 Jing Sheng Nan Er Street, TongZhou District, Beijing 101102, P.R. China
Наименование
Система родовспоможения вакуумная HK-ТТQ одноразовая стерильная
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18331
Дата регистрации МИ
23.09.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.09.2022 по 15.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
122270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.03.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы