Г004-00110-00/02927994 | РЗН 2022/18327
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927994 | РЗН 2022/18327
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18327
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927994
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Облучатель фототерапевтический неонатальный "ОФН-101" по ТУ 26.60.13-025-46655261-2021
в вариантах исполнения: I. Облучатель фототерапевтический неонатальный передвижной с аварийным питанием «ОФН-101 АП», в составе: 1. Блок облучения в сборе с гибкой стойкой и блоком управления - 1 шт. 2. Стойка передвижная - 1 шт. 3. Комплект аккумуляторов аварийного питания (установлены внутри блока управления) - 1 шт. 4. Блок питания - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Облучатель фототерапевтический неонатальный передвижной без аварийного питания «ОФН-101 П», в составе: 1. Блок облучения в сборе с гибкой стойкой и блоком управления - 1 шт. 2. Стойка передвижная - 1 шт. 3. Блок питания - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Облучатель фототерапевтический неонатальный стационарный с аварийным питанием «ОФН-101 АС», в составе: 1. Блок облучения в сборе с гибкой стойкой и блоком управления - 1 шт. 2. Струбцина - 1 шт. 3. Кронштейн - 1 шт. 4. Комплект аккумуляторов аварийного питания (установлены внутри блока управления) - 1 шт. 5. Блок питания - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Облучатель фототерапевтический неонатальный стационарный без аварийного питания «ОФН-101 С», в составе: 1. Блок облучения в сборе с гибкой стойкой и блоком управления - 1 шт. 2. Струбцина - 1 шт. 3. Кронштейн - 1 шт. 4. Блок питания - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Облучатель фототерапевтический неонатальный передвижной с аварийным питанием «ОФН-101 АП», в составе: 1. Блок облучения в сборе с гибкой стойкой и блоком управления - 1 шт. 2. Стойка передвижная - 1 шт. 3. Комплект аккумуляторов аварийного питания (установлены внутри блока управления) - 1 шт. 4. Блок питания - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Облучатель фототерапевтический неонатальный передвижной без аварийного питания «ОФН-101 П», в составе: 1. Блок облучения в сборе с гибкой стойкой и блоком управления - 1 шт. 2. Стойка передвижная - 1 шт. 3. Блок питания - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Облучатель фототерапевтический неонатальный стационарный с аварийным питанием «ОФН-101 АС», в составе: 1. Блок облучения в сборе с гибкой стойкой и блоком управления - 1 шт. 2. Струбцина - 1 шт. 3. Кронштейн - 1 шт. 4. Комплект аккумуляторов аварийного питания (установлены внутри блока управления) - 1 шт. 5. Блок питания - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Облучатель фототерапевтический неонатальный стационарный без аварийного питания «ОФН-101 С», в составе: 1. Блок облучения в сборе с гибкой стойкой и блоком управления - 1 шт. 2. Струбцина - 1 шт. 3. Кронштейн - 1 шт. 4. Блок питания - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Завод ЭМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13, офис 201
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13, офис 201
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172870
Адрес
ЗАО "Завод "ЭМА", 620028, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13