Г004-00110-00/02932998 | РЗН 2022/18326
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932998 | РЗН 2022/18326
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.09.2022 по 03.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18326
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932998
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов Berichrom Antithrombin III для определения антитромбина III
Вариант фасовки 1: 1. Тромбиновый реагент, 15 мл - 6 шт. 2. Субстратный реагент, 3 мл - 6 шт. 3. Буферный раствор, 100 мл - 1 шт. Вариант фасовки 2: 1. Тромбиновый реагент, 5 мл - 6 шт. 2. Субстратный реагент, 3 мл - 3 шт. 3. Буферный раствор, 30 мл - 1 шт.
Вариант фасовки 1: 1. Тромбиновый реагент, 15 мл - 6 шт. 2. Субстратный реагент, 3 мл - 6 шт. 3. Буферный раствор, 100 мл - 1 шт. Вариант фасовки 2: 1. Тромбиновый реагент, 5 мл - 6 шт. 2. Субстратный реагент, 3 мл - 3 шт. 3. Буферный раствор, 30 мл - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041 Marburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041 Marburg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
283710
Адрес
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041 Marburg, Germany
Наименование
Набор реагентов Berichrom Antithrombin III для определения антитромбина III
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18326
Дата регистрации МИ
23.09.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03309073
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.10.2025
Период действия
с 03.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
283710
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы