Г004-00110-00/02925389 | РЗН 2022/18319
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925389 | РЗН 2022/18319
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18319
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925389
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиограф CARDIOVIT FT-1 с принадлежностями
в составе: 1. Электрокардиограф CARDIOVIT FT-1. 2. Кабель пациентный 10-ти жильный банановый, производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Кабель пациентный 10-ти жильный кнопочный - не более 5 шт. (при необходимости). 4. ЭКГ электроды для взрослых: грудные (6 шт.), для конечностей (4 шт.), производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - не более 5 комплектов (при необходимости). 5. ЭКГ электроды для детей: грудные (6 шт.), для конечностей (4 шт.), производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - не более 5 комплектов (при необходимости). 6. ЭКГ электроды для ЭКГ покоя, производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441- не более 10 упаковок (при необходимости). 7. Электроды биоадгезивные, производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - не более 10 упаковок (при необходимости). 8. Переходники для электродов, производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - не более 5 упаковок (10 шт./уп.) (при необходимости). 9. Сетевой адаптер, производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - 1 шт. 10. Сетевой кабель, производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - 1 шт. 11. Опция интерпретации ЭКГ (ЕТМ), производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2020/12835 - 1 шт. (при необходимости). 12. Опция определения локализации коронарной окклюзии (ССАА), производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2020/12835 - 1 шт. (при необходимости). 13. Опция "рабочий лист", производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2020/12835 - 1 шт. (при необходимости). 14. Кабель для ПК соединительный, производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - 1 шт. (при необходимости). 15. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости). 16. Сканер штрих кода со шнуром и разъемом, производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - 1 шт. (при необходимости). 17. Бумага регистрационная, производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - не более 10 шт. 18. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Сумка для переноски.
в составе: 1. Электрокардиограф CARDIOVIT FT-1. 2. Кабель пациентный 10-ти жильный банановый, производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Кабель пациентный 10-ти жильный кнопочный - не более 5 шт. (при необходимости). 4. ЭКГ электроды для взрослых: грудные (6 шт.), для конечностей (4 шт.), производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - не более 5 комплектов (при необходимости). 5. ЭКГ электроды для детей: грудные (6 шт.), для конечностей (4 шт.), производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - не более 5 комплектов (при необходимости). 6. ЭКГ электроды для ЭКГ покоя, производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441- не более 10 упаковок (при необходимости). 7. Электроды биоадгезивные, производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - не более 10 упаковок (при необходимости). 8. Переходники для электродов, производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - не более 5 упаковок (10 шт./уп.) (при необходимости). 9. Сетевой адаптер, производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - 1 шт. 10. Сетевой кабель, производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - 1 шт. 11. Опция интерпретации ЭКГ (ЕТМ), производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2020/12835 - 1 шт. (при необходимости). 12. Опция определения локализации коронарной окклюзии (ССАА), производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2020/12835 - 1 шт. (при необходимости). 13. Опция "рабочий лист", производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2020/12835 - 1 шт. (при необходимости). 14. Кабель для ПК соединительный, производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - 1 шт. (при необходимости). 15. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости). 16. Сканер штрих кода со шнуром и разъемом, производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - 1 шт. (при необходимости). 17. Бумага регистрационная, производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - не более 10 шт. 18. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Сумка для переноски.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ШИЛЛЕР.РУ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, Москва, пер. 4-й Добрынинский, д. 8, эт. А1, пом. R01-I, офис R01-200
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, Москва, пер. 4-й Добрынинский, д. 8, эт. А1, пом. R01-I, офис R01-200
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шиллер АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Вааr, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Вааr, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
269170
Адрес
Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Вааr, Switzerland