РЗН 2022/18316
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/18316
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.09.2022 по 25.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18316
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Индикаторные полоски для анализа мочи для анализатора автоматического мочевой сухой химии UС-1800
вариантах исполнения: 1. Индикаторные полоски для анализа мочи URIT 11FA (1 флакон/100 полосок в уп.); - инструкция по применению. 2. Индикаторные полоски для анализа мочи URIT 12FA (1 флакон/100 полосок в уп.); - инструкция по применению. 3. Индикаторные полоски для анализа мочи URIT 14FA (1 флакон/100 полосок в уп.); - инструкция по применению.
вариантах исполнения: 1. Индикаторные полоски для анализа мочи URIT 11FA (1 флакон/100 полосок в уп.); - инструкция по применению. 2. Индикаторные полоски для анализа мочи URIT 12FA (1 флакон/100 полосок в уп.); - инструкция по применению. 3. Индикаторные полоски для анализа мочи URIT 14FA (1 флакон/100 полосок в уп.); - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "СОЛТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., № D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, URIT Medical Electronic Co., Ltd., № D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
196240
Адрес
URIT Medical Electronic Со., Ltd., No. D-07 Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Наименование
Индикаторные полоски для анализа мочи для анализатора автоматического мочевого сухой химии UC-1800, с принадлежностями, анализатора полуавтоматического мочевого URIT-560, анализатора автоматического гибридного мочевого US-1000
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18316
Дата регистрации МИ
23.09.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943471
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2025
Период действия
с 25.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
196240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы