РЗН 2022/18314
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/18314
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.09.2022 по 22.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18314
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации общего холестерина в сыворотке и плазме крови энзиматическим колориметрическим методом "ЭкспрессМ-Холестерин" по ТУ 21.20.23-016-40341780-2021
I. Варианты исполнения: 1. Состав 1: Комплект №1: 1. Реагент - 5 фл. (по 10 мл). Комплект №2: 1. Реагент - 5 фл. (по 15 мл). Комплект №3: 1. Реагент - 5 фл. (по 20 мл). Комплект №4: 1. Реагент - 2 фл. (по 25 мл). Комплект №5: 1. Реагент - 5 фл. (по 25 мл). Комплект №6: 1. Реагент - 5 фл. (по 30 мл). Комплект №7: 1. Реагент - 5 фл. (по 37,5 мл). Комплект №8: 1. Реагент - 4 фл. (по 40 мл). Комплект №9: 1. Реагент - 4 фл. (по 45 мл). Комплект №10: 1. Реагент - 1 фл. (по 50 мл). Комплект №11: 1. Реагент - 4 фл. (по 50 мл). Комплект №12: 1. Реагент - 4 фл. (по 60 мл). Комплект №13: 1. Реагент - 1 фл. (100 мл). Комплект №14: 1. Реагент - 2 фл. (по 100 мл). Комплект №15: 1. Реагент - 4 фл. (по 100 мл). Комплект №16: 1. Реагент - 6 фл. (по 100 мл). Комплект №17: 1. Реагент - 4 фл. (по 125 мл). Комплект №18: 1. Реагент - 1 фл. (250 мл). Комплект №19: 1. Реагент - 2 фл. (по 250 мл). Комплект №20: 1. Реагент - 4 фл. (по 250 мл). Комплект №21: 1. Реагент - 1 фл. (500 мл). Комплект №22: 1. Реагент - 4 фл. (по 500 мл). Комплект №23: 1. Реагент - 1 фл. (1000 мл). 2. Состав 2: Комплект №1: 1. Реагент - 5 фл. (по 10 мл). 2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №2: 1. Реагент - 5 фл. (по 15 мл). 2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №3: 1. Реагент - 5 фл. (по 20 мл). 2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №4: 1. Реагент - 2 фл. (по 25 мл). 2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №5: 1. Реагент - 5 фл. (по 25 мл). 2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №6: 1. Реагент - 5 фл. (по 30 мл). 2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №7: 1. Реагент - 5 фл. (по 37,5 мл). 2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №8: 1. Реагент - 4 фл. (по 40 мл). 2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №9: 1. Реагент - 4 фл. (по 45 мл). 2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №10: 1. Реагент - 1 фл. (50 мл). II. Комплект поставки: 1. Набор реагентов. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт (предоставляется по запросу).
I. Варианты исполнения: 1. Состав 1: Комплект №1: 1. Реагент - 5 фл. (по 10 мл). Комплект №2: 1. Реагент - 5 фл. (по 15 мл). Комплект №3: 1. Реагент - 5 фл. (по 20 мл). Комплект №4: 1. Реагент - 2 фл. (по 25 мл). Комплект №5: 1. Реагент - 5 фл. (по 25 мл). Комплект №6: 1. Реагент - 5 фл. (по 30 мл). Комплект №7: 1. Реагент - 5 фл. (по 37,5 мл). Комплект №8: 1. Реагент - 4 фл. (по 40 мл). Комплект №9: 1. Реагент - 4 фл. (по 45 мл). Комплект №10: 1. Реагент - 1 фл. (по 50 мл). Комплект №11: 1. Реагент - 4 фл. (по 50 мл). Комплект №12: 1. Реагент - 4 фл. (по 60 мл). Комплект №13: 1. Реагент - 1 фл. (100 мл). Комплект №14: 1. Реагент - 2 фл. (по 100 мл). Комплект №15: 1. Реагент - 4 фл. (по 100 мл). Комплект №16: 1. Реагент - 6 фл. (по 100 мл). Комплект №17: 1. Реагент - 4 фл. (по 125 мл). Комплект №18: 1. Реагент - 1 фл. (250 мл). Комплект №19: 1. Реагент - 2 фл. (по 250 мл). Комплект №20: 1. Реагент - 4 фл. (по 250 мл). Комплект №21: 1. Реагент - 1 фл. (500 мл). Комплект №22: 1. Реагент - 4 фл. (по 500 мл). Комплект №23: 1. Реагент - 1 фл. (1000 мл). 2. Состав 2: Комплект №1: 1. Реагент - 5 фл. (по 10 мл). 2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №2: 1. Реагент - 5 фл. (по 15 мл). 2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №3: 1. Реагент - 5 фл. (по 20 мл). 2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №4: 1. Реагент - 2 фл. (по 25 мл). 2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №5: 1. Реагент - 5 фл. (по 25 мл). 2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №6: 1. Реагент - 5 фл. (по 30 мл). 2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №7: 1. Реагент - 5 фл. (по 37,5 мл). 2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №8: 1. Реагент - 4 фл. (по 40 мл). 2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №9: 1. Реагент - 4 фл. (по 45 мл). 2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №10: 1. Реагент - 1 фл. (50 мл). II. Комплект поставки: 1. Набор реагентов. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт (предоставляется по запросу).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Экспресс Мануфактура"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, помещ. XIIIA, ком.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, помещ. XIIIA, ком.1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
204950
Адрес
ООО "Экспресс Мануфактура", 117105, Москва, Варшавское ш., д. 28А
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации общего холестерина в сыворотке и плазме крови энзиматическим колориметрическим методом "ЭкспрессМ-Холестерин" по ТУ 21.20.23-016-40341780-2021
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18314
Дата регистрации МИ
23.09.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931181
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2022
Период действия
с 22.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
204950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы