РЗН 2022/18300
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18300
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографии EasyTest SARS-CoV-2 Ag с. 01/9060-1/22, 02-9060-1/22, 01/9060/22, 02/9060/22
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. 1 тест: - тест-кассета - 1 шт.; - буфер для экстракции (пробирка-капельница) - 1 шт.; - зонд-тампон - 1 шт. 2. 10 тестов: - тест-кассета - 10 шт. - буфер для экстракции (пробирка-капельница) - 10 шт.; - зонд-тампон - 10 шт. II. Комплект поставки: 1. Набор реагентов. 2. Памятка по применению набора.
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. 1 тест: - тест-кассета - 1 шт.; - буфер для экстракции (пробирка-капельница) - 1 шт.; - зонд-тампон - 1 шт. 2. 10 тестов: - тест-кассета - 10 шт. - буфер для экстракции (пробирка-капельница) - 10 шт.; - зонд-тампон - 10 шт. II. Комплект поставки: 1. Набор реагентов. 2. Памятка по применению набора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПФ "Литех"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д.1, стр.3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д.1, стр.3
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142010
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственная фирма "Литех", 107023, г. Москва, ул. Малая Семеновская, д. ЗА, стр. 2