Г004-00110-00/02932112 | РЗН 2022/18285
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932112 | РЗН 2022/18285
Статус
Отменено
Период действия версии
с 19.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18285
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932112
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.05.2026
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного выявления иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита С для автоматического ИХЛА-анализатора "Люминит" (Анти-ВГС-Люминит)" по ТУ 21.20.23-161-23548172-2021
- штатив с двухмерным штрих-кодом с реагентами [микрочастицы с антигенами ВГС - 1 флакон (3,7 мл); - калибровочный образец (КО) - 2 флакона (по 2,5 мл); конъюгат - 1 флакон (6,0 мл); раствор для разведения образцов (РО) - 1 флакон (7,0 мл)] - 2 шт.; - контрольный образец 1 (К1) - 2 пробирки (по 1,0 мл); - контрольный образец 2 (К2) - 2 пробирки (по 1,0 мл).
- штатив с двухмерным штрих-кодом с реагентами [микрочастицы с антигенами ВГС - 1 флакон (3,7 мл); - калибровочный образец (КО) - 2 флакона (по 2,5 мл); конъюгат - 1 флакон (6,0 мл); раствор для разведения образцов (РО) - 1 флакон (7,0 мл)] - 2 шт.; - контрольный образец 1 (К1) - 2 пробирки (по 1,0 мл); - контрольный образец 2 (К2) - 2 пробирки (по 1,0 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3; АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1; АО "Вектор-Бест", 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36