Г004-00110-00/02926113 | РЗН 2022/18279
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926113 | РЗН 2022/18279
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.09.2022 по 20.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18279
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926113
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеолапароскоп жесткий 3D Einstein Vision® EV3.0, с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Видеолапароскоп жесткий 3D Einstein Vision® EV3.0, 10 мм, 0°: PV631, в составе: - Видеолапароскоп жесткий 3D Einstein Vision® EV3.0, 10 мм, 0°: PV631 - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Видеолапароскоп жесткий 3D Einstein Vision® EV3.0, 10 мм, 30°: PV632, в составе: - Видеолапароскоп жесткий 3D Einstein Vision® EV3.0, 10 мм, 30°: PV632 - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Держатель для видеолапароскопа жесткого 3D Einstein Vision® EV3.0: PV636.
варианты исполнения: 1. Видеолапароскоп жесткий 3D Einstein Vision® EV3.0, 10 мм, 0°: PV631, в составе: - Видеолапароскоп жесткий 3D Einstein Vision® EV3.0, 10 мм, 0°: PV631 - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Видеолапароскоп жесткий 3D Einstein Vision® EV3.0, 10 мм, 30°: PV632, в составе: - Видеолапароскоп жесткий 3D Einstein Vision® EV3.0, 10 мм, 30°: PV632 - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Держатель для видеолапароскопа жесткого 3D Einstein Vision® EV3.0: PV636.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эскулап АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145680
Адрес
Schölly Fiberoptic GmbH, Robert-Bosch-Str. 1-3, 79211 Denzlingen, Germany
Наименование
Видеолапароскоп жесткий 3D Einstein Vision® EV3.0, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18279
Дата регистрации МИ
15.09.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926113
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2025
Период действия
с 20.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Вид
145680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы