Г004-00110-00/02930260 | РЗН 2022/18274
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930260 | РЗН 2022/18274
Статус
Отменено
Период действия версии
с 15.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18274
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930260
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.05.2026
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного выявления HBsAg для автоматического ИХЛА-анализатора "Люминит" (HBsAg-Люминит) по ТУ 21.20.23-158-23548172-2021
в составе: - штатив с двухмерным штрих-кодом с реагентами [микрочастицы с антителами к HBsAg - 1 флакон (3,7 мл); калибровочный образец (КО) - 2 флакона; конъюгат, концентрат - 2 флакона (по 0,25 мл); раствор для разведения калибровочного образца (РКО) - 1 флакон (7,0 мл); раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 флакон (7,0 мл)] - 2 шт.; - контрольный образец 1 (К1) - 2 пробирки (по 1,5 мл); - контрольный образец 2 (К2) - 2 пробирки (по 1,5 мл).
в составе: - штатив с двухмерным штрих-кодом с реагентами [микрочастицы с антителами к HBsAg - 1 флакон (3,7 мл); калибровочный образец (КО) - 2 флакона; конъюгат, концентрат - 2 флакона (по 0,25 мл); раствор для разведения калибровочного образца (РКО) - 1 флакон (7,0 мл); раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 флакон (7,0 мл)] - 2 шт.; - контрольный образец 1 (К1) - 2 пробирки (по 1,5 мл); - контрольный образец 2 (К2) - 2 пробирки (по 1,5 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3; АО "Вектор-Бест", 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36; АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1