Г004-00110-00/02929967 | РЗН 2022/18272

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929967 | РЗН 2022/18272
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18272
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929967
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021
варианты исполнения: 1. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК CT1 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021, в составе: 1.1. Индефлятор CT, объем 20 мл, давление до 30 атм - 1 шт. 1.2. 3-ходовой кран - 1 шт. 1.3. Y-коннектор типа пуш-пул - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Боковая линия - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Торкер - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК CT2 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021, в составе: 2.1. Индефлятор CT, объем 20 мл, давление до 30 атм - 1 шт. 2.2. 3-ходовой кран - 1 шт. 2.3. Y-коннектор типа пуш-клик - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Боковая линия - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости). 2.6. Торкер - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК CT3 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021, в составе: 3.1. Индефлятор CT, объем 30 мл, давление до 30 атм - 1 шт. 3.2. 3-ходовой кран - 1 шт. 3.3. Y-коннектор типа пуш-пул - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Боковая линия - 1 шт. (при необходимости). 3.5. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости). 3.6. Торкер - 1 шт. (при необходимости). 3.7. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК CT4 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021, в составе: 4.1. Индефлятор CT, объем 30 мл, давление до 30 атм - 1 шт. 4.2. 3-ходовой кран - 1 шт. 4.3. Y-коннектор типа пуш-клик - 1 шт. (при необходимости). 4.4. Боковая линия - 1 шт. (при необходимости). 4.5. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости). 4.6. Торкер - 1 шт. (при необходимости). 4.7. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК GT1 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021, в составе: 5.1. Индефлятор GT, объем 20 мл, давление до 30 атм - 1 шт. 5.2. 3-ходовой кран - 1 шт. 5.3. Y-коннектор типа пуш-пул - 1 шт. (при необходимости). 5.4. Боковая линия - 1 шт. (при необходимости). 5.5. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости). 5.6. Торкер - 1 шт. (при необходимости). 5.7. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК GT2 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021, в составе: 6.1. Индефлятор GT, объем 20 мл, давление до 30 атм - 1 шт. 6.2. 3-ходовой кран - 1 шт. 6.3. Y-коннектор типа пуш-клик - 1 шт. (при необходимости). 6.4. Боковая линия - 1 шт. (при необходимости). 6.5. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости). 6.6. Торкер - 1 шт. (при необходимости). 6.7. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК SGT1 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021, в составе: 7.1. Индефлятор SGT, объем 20 мл, давление до 30 атм - 1 шт. 7.2. 3-ходовой кран - 1 шт. 7.3. Y-коннектор типа пуш-пул - 1 шт. (при необходимости). 7.4. Боковая линия - 1 шт. (при необходимости). 7.5. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости). 7.6. Торкер - 1 шт. (при необходимости). 7.7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК SGT2 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021, в составе: 8.1. Индефлятор SGT, объем 20 мл, давление до 30 атм - 1 шт. 8.2. 3-ходовой кран - 1 шт. 8.3. Y-коннектор типа пуш-клик - 1 шт. (при необходимости). 8.4. Боковая линия - 1 шт. (при необходимости). 8.5. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости). 8.6. Торкер - 1 шт. (при необходимости). 8.7. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДИКОР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420138, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Победы, д. 46б, кв. 46
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420138, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Победы, д. 46б, кв. 46
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
165000
Адрес
Shunmei Medical Co., Ltd., Yifa 3rd road, Yifa Industrial Zone, Pingtan Town, Huiyang District, Huizhou, Guangdong, China
Документы