Г004-00110-00/02928993 | РЗН 2022/18271
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928993 | РЗН 2022/18271
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18271
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928993
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты для коррекции дефектов кожи NIMFIA
варианты исполнения: I. NIMFIA fine, в составе: 1. Шприц объемом 1 мл со стерильным гелем 1,0 мл - 1 шт. 2. Игла стерильная однократного применения 30G (0,3x13мм) ETW - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт. II. NIMFIA derm, в составе: 1. Шприц объемом 1 мл со стерильным гелем 1,0 мл - 1 шт. 2. Игла стерильная однократного применения 27G (0,4x13мм) TW - 2 шт. 3. Канюля стерильная 23G (0,6х50мм) TW - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт. III. NIMFIA volume, в составе: 1. Шприц объемом 1 мл со стерильным гелем 1,0 мл - 1 шт. 2. Игла стерильная однократного применения 25G (0,5x13мм) TW - 2 шт. 3. Канюля стерильная 21G (0,8x50мм) TW - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
варианты исполнения: I. NIMFIA fine, в составе: 1. Шприц объемом 1 мл со стерильным гелем 1,0 мл - 1 шт. 2. Игла стерильная однократного применения 30G (0,3x13мм) ETW - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт. II. NIMFIA derm, в составе: 1. Шприц объемом 1 мл со стерильным гелем 1,0 мл - 1 шт. 2. Игла стерильная однократного применения 27G (0,4x13мм) TW - 2 шт. 3. Канюля стерильная 23G (0,6х50мм) TW - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт. III. NIMFIA volume, в составе: 1. Шприц объемом 1 мл со стерильным гелем 1,0 мл - 1 шт. 2. Игла стерильная однократного применения 25G (0,5x13мм) TW - 2 шт. 3. Канюля стерильная 21G (0,8x50мм) TW - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кристи Косметикс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115191, Россия, Москва, ул. Серпуховский Вал, д. 21, корп. 4, пом. XXXIII
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115191, Россия, Москва, ул. Серпуховский Вал, д. 21, корп. 4, пом. XXXIII
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БиоПлюс Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, BioPlus Co., Ltd., 14, Sagimakgol-ro 45 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, BioPlus Co., Ltd., 14, Sagimakgol-ro 45 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
BioPlus Co., Ltd., #211, Migun Techno World 2, 187 Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon 34025, Republic of Korea; BioPlus Co., Ltd., A-#901, #902, #903, #904, #905, #906, #907, #1201, #1202, #1205, 14, Sagimakgol-ro, 45 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republiс of Korea