Г004-00110-00/02928122 | РЗН 2022/18266
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928122 | РЗН 2022/18266
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.09.2022 по 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18266
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928122
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Блок загружаемый одноразовый для сосудистой хирургии ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с технологией DST Seriesᵀᴹ 30 мм - V3 со скобами титановыми (23 шт.) размером 3,0 х 2,5 мм
в составе: - блок загружаемый одноразовый для сосудистой хирургии ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с технологией DST Seriesᵀᴹ 30 мм - V3 со скобками титановыми (23 шт.) размером 3,0 х 2,5 мм и стикерами идентификационными (4 шт.) - 6 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
в составе: - блок загружаемый одноразовый для сосудистой хирургии ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с технологией DST Seriesᵀᴹ 30 мм - V3 со скобками титановыми (23 шт.) размером 3,0 х 2,5 мм и стикерами идентификационными (4 шт.) - 6 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, пом. III, ком. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, пом. III, ком. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен ЛЛС"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182180
Адрес
Covidien LLC, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA; Covidien (U.S.S.C. Puerto Rico, Inc.), Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, Puerto Rico, USA
Наименование
Блок загружаемый одноразовый для сосудистой хирургии ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с технологией DST Seriesᵀᴹ 30 мм - V3 со скобами титановыми (23 шт.) размером 3,0 х 2,5 мм
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18266
Дата регистрации МИ
15.09.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928122
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2025
Период действия
с 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
182180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы