РЗН 2022/18259
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/18259
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.05.2024 по 23.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18259
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.05.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лизирующий реагент Lysercell для гематологического оборудования Sysmeх для диагностики in vitro
варианты исполнения: 1.1. Лизирующий реагент Lysercell WNR, 1 бутыль объемом 5 л. 1.2. Инструкция по применению. 2.1. Лизирующий реагент Lysercell WDF, 1 бутыль объемом 5 л. 2.2. Инструкция по применению.
варианты исполнения: 1.1. Лизирующий реагент Lysercell WNR, 1 бутыль объемом 5 л. 1.2. Инструкция по применению. 2.1. Лизирующий реагент Lysercell WDF, 1 бутыль объемом 5 л. 2.2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сисмекс РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный туп., д. 11, стр. 10, эт. 2, помещ. V, ком. 1-23, 25-39
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный туп., д. 11, стр. 10, эт. 2, помещ. V, ком. 1-23, 25-39
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku Kobe, 651-0073, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, SYSMEX CORPORATION, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku Kobe, 651-0073, Japan
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
325090
Адрес
Sysmex Europe SE, Bornbarch 1, 22848 Norderstedt, Germany; Jinan Sysmex Medical Electronics Co., Ltd., No. 7493 Airport Rd, Yaoqiang Tn, Licheng Distr., 250107 Jinan, P.R. China; Sysmex Asia Pacific Pte Ltd, 19, Jalan Tukang SAMBO, Innovation Building, Singapore 619265, Singapore
Наименование
Лизирующий реагент Lysercell для гематологического оборудования Sysmeх для диагностики in vitro
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18259
Дата регистрации МИ
14.09.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936035
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.08.2024
Период действия
с 23.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
325090
Наименование
Лизирующий реагент Lysercell для гематологического оборудования Sysmeх для диагностики in vitro
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18259
Дата регистрации МИ
14.09.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.05.2023
Период действия
с 22.05.2023 по 20.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
325090
Наименование
Лизирующий реагент Lysercell для гематологического оборудования Sysmeх для диагностики in vitro
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18259
Дата регистрации МИ
14.09.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.09.2022 по 22.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
325090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.05.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.05.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.08.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы