Г004-00110-00/02930223 | РЗН 2022/18258
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930223 | РЗН 2022/18258
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18258
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930223
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "ND COVID-19 Ag Тest" для обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в биологическом материале человека (мазок из носа)
в составе: 1. Тестовая кассета в индивидуальной упаковке - 25 шт. 2. Зонд для забора биоматериала в индивидуальной упаковке - 25 шт. 3. Пробирка с экстракционным буфером - 25 шт. 4. Колпачок с фильтром и капельницей - 25 шт. 5. Штатив - подставка для пробирок - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Тестовая кассета в индивидуальной упаковке - 25 шт. 2. Зонд для забора биоматериала в индивидуальной упаковке - 25 шт. 3. Пробирка с экстракционным буфером - 25 шт. 4. Колпачок с фильтром и капельницей - 25 шт. 5. Штатив - подставка для пробирок - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Мособлпродресурсы"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Россия, Москва, Новоданиловская наб., д. 6, к. 1, этаж 2, помещ. 1в, ком. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Россия, Москва, Новоданиловская наб., д. 6, к. 1, этаж 2, помещ. 1в, ком. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"НДФОС Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, NDFOS Co., Ltd., 1-705 Innoplex, 306, Sinwon-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, NDFOS Co., Ltd., 1-705 Innoplex, 306, Sinwon-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
370090
Адрес
NDFOS Co., Ltd., 1-705 Innoplex, 306, Sinwon-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea