Г004-00110-00/02929693 | РЗН 2022/18249
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929693 | РЗН 2022/18249
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18249
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929693
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический иммунофлуоресцентный для диагностики ин витро на наборе реагентов "SARS-CoV-2NAg", модель FIC-Q100N
в составе: 1. Анализатор, модель FIC-Q100N (Shandong Diano Bio-tech Со. Ltd., Китай) - 1 шт. 2. Сетевой блок питания, модель DJ-U48S-12 (Hengyang Dimension Electronic Com. Ltd., Китай) - 1 шт. 3. Сетевой кабель, молель Р24 H05VV-F, Zhejiang Jinting Nuclear Cable Со.,Ltd., Китай - 1 шт. 4. Бумага для печати, Shenzhen Weihuang Printer Со., LTD., Китай - 1 шт. 5. Кабель для USB-подключения, модель UNITEK USB2.0-RS232, Beijing Senyuan Chuangda Technology Co., LTD., Китай - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Анализатор, модель FIC-Q100N (Shandong Diano Bio-tech Со. Ltd., Китай) - 1 шт. 2. Сетевой блок питания, модель DJ-U48S-12 (Hengyang Dimension Electronic Com. Ltd., Китай) - 1 шт. 3. Сетевой кабель, молель Р24 H05VV-F, Zhejiang Jinting Nuclear Cable Со.,Ltd., Китай - 1 шт. 4. Бумага для печати, Shenzhen Weihuang Printer Со., LTD., Китай - 1 шт. 5. Кабель для USB-подключения, модель UNITEK USB2.0-RS232, Beijing Senyuan Chuangda Technology Co., LTD., Китай - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИО ФОКУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шаньдун Диано Био-Тех Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shandong Diano Bio-tech Co., Ltd., Building C6, Chang'an Industrial Park, Cuishan West Street, Xin'an Street, Anqiu City, Weifang City, Shandong Province, China.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shandong Diano Bio-tech Co., Ltd., Building C6, Chang'an Industrial Park, Cuishan West Street, Xin'an Street, Anqiu City, Weifang City, Shandong Province, China.
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
325350
Адрес
Shandong Diano Bio-tech Co., Ltd., Building C6, Chang'an Industrial Park, Cuishan West Street, Xin'an Street, Anqiu City, Weifang City, Shandong Province, China.