Г004-00110-00/02932588 | РЗН 2022/18248
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932588 | РЗН 2022/18248
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18248
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932588
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.01.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты одноразовые стерильные для толстоигольной биопсии Bard® Mission®
в вариантах исполнения: 1. Инструмент одноразовый стерильный для толстоигольной биопсии Bard® Mission® (14G х 6 см); 2. Инструмент одноразовый стерильный для толстоигольной биопсии Bard® Mission® (14G х 10 см); 3. Инструмент одноразовый стерильный для толстоигольной биопсии Bard® Mission® (14G х16 см); 4. Инструмент одноразовый стерильный для толстоигольной биопсии Bard® Mission® (16G х 6 см); 5. Инструмент одноразовый стерильный для толстоигольной биопсии Bard® Mission® (16G х 10 см); 6. Инструмент одноразовый стерильный для толстоигольной биопсии Bard® Mission® (16G х 16 см); 7. Инструмент одноразовый стерильный для толстоигольной биопсии Bard® Mission® (18G х 6 см); 8. Инструмент одноразовый стерильный для толстоигольной биопсии Bard® Mission® (18G х 10 см); 9. Инструмент одноразовый стерильный для толстоигольной биопсии Bard® Mission® (18G х 16 см); 10. Инструмент одноразовый стерильный для толстоигольной биопсии Bard® Mission® (18G х 20 см); 11. Инструмент одноразовый стерильный для толстоигольной биопсии Bard® Mission® (18G X 25 см); 12. Инструмент одноразовый стерильный для толстоигольной биопсии Bard® Mission® (20G х 6 см); 13. Инструмент одноразовый стерильный для толстоигольной биопсии Bard® Mission® (20G х 10 см); 14. Инструмент одноразовый стерильный для толстоигольной биопсии Bard® Mission® (20G х 16 см); 15. Инструмент одноразовый стерильный толстоигольной биопсии Bard® Mission® (20G х 20 см).
в вариантах исполнения: 1. Инструмент одноразовый стерильный для толстоигольной биопсии Bard® Mission® (14G х 6 см); 2. Инструмент одноразовый стерильный для толстоигольной биопсии Bard® Mission® (14G х 10 см); 3. Инструмент одноразовый стерильный для толстоигольной биопсии Bard® Mission® (14G х16 см); 4. Инструмент одноразовый стерильный для толстоигольной биопсии Bard® Mission® (16G х 6 см); 5. Инструмент одноразовый стерильный для толстоигольной биопсии Bard® Mission® (16G х 10 см); 6. Инструмент одноразовый стерильный для толстоигольной биопсии Bard® Mission® (16G х 16 см); 7. Инструмент одноразовый стерильный для толстоигольной биопсии Bard® Mission® (18G х 6 см); 8. Инструмент одноразовый стерильный для толстоигольной биопсии Bard® Mission® (18G х 10 см); 9. Инструмент одноразовый стерильный для толстоигольной биопсии Bard® Mission® (18G х 16 см); 10. Инструмент одноразовый стерильный для толстоигольной биопсии Bard® Mission® (18G х 20 см); 11. Инструмент одноразовый стерильный для толстоигольной биопсии Bard® Mission® (18G X 25 см); 12. Инструмент одноразовый стерильный для толстоигольной биопсии Bard® Mission® (20G х 6 см); 13. Инструмент одноразовый стерильный для толстоигольной биопсии Bard® Mission® (20G х 10 см); 14. Инструмент одноразовый стерильный для толстоигольной биопсии Bard® Mission® (20G х 16 см); 15. Инструмент одноразовый стерильный толстоигольной биопсии Bard® Mission® (20G х 20 см).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бард Периферал Васкулар, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Bard Peripheral Vascular, Inc., 1625 West 3rd St. Tempe, AZ 85281, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Bard Peripheral Vascular, Inc., 1625 West 3rd St. Tempe, AZ 85281, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
285070
Адрес
CareFusion D.R. 203 Ltd., Zona Franca las Américas, Km. 22-E-1 Santo Domingo, Dominican Republic
Наименование
Инструменты одноразовые стерильные для толстоигольной биопсии Bard® Mission®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18248
Дата регистрации МИ
14.09.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.09.2022 по 25.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
285070
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.01.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы