Г004-00110-00/02931023 | РЗН 2022/18245
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931023 | РЗН 2022/18245
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18245
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931023
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для контроля качества анализа "Контроли MagnoLIA тиреоглобулин", по ТУ 21.20.23-539-98539446-2020
варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1.1. Контрольная сыворотка № 1, маркированна «Контроль 1» - 1 шт. 1.2. Контрольная сыворотка № 2, маркированна «Контроль 2» - 1 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1.1. Контрольная сыворотка № 1, маркированна «Контроль 1» - 5 шт. 1.2. Контрольная сыворотка № 2, маркированна «Контроль 2» - 5 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. III. Вариант исполнения 3, в составе: 1.1. Контрольная сыворотка № 1, маркированна «Контроль 1» - 10 шт. 1.2. Контрольная сыворотка № 2, маркированна «Контроль 2» - 10 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1.1. Контрольная сыворотка № 1, маркированна «Контроль 1» - 1 шт. 1.2. Контрольная сыворотка № 2, маркированна «Контроль 2» - 1 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1.1. Контрольная сыворотка № 1, маркированна «Контроль 1» - 5 шт. 1.2. Контрольная сыворотка № 2, маркированна «Контроль 2» - 5 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. III. Вариант исполнения 3, в составе: 1.1. Контрольная сыворотка № 1, маркированна «Контроль 1» - 10 шт. 1.2. Контрольная сыворотка № 2, маркированна «Контроль 2» - 10 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Компания Алкор Био"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
237920
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.