Г004-00110-00/02925583 | РЗН 2022/18240

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925583 | РЗН 2022/18240
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18240
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925583
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный медицинский на СО2 лазере АЛМ-30-012 "Л'Мед-12" по ТУ 32.50.50-005-24643978-2021, в составе
1. Модуль лазерный энергетический ЛМед-12 - 1 шт. 2. Манипулятор оптико-механический ЛМед - 1 шт., в составе: 2.1. Модуль зеркально-шарнирный ЛМед - 1 шт. 2.2. Насадка ЛМед I - 1 шт. 2.3. Насадка ЛМед II - 1 шт. 3. Пневмопедаль ЛМед - 1 шт. 4. Сетевой шнур - 1 шт. 5. Ключ включения - 2 шт. 6. Насадка для гинекологии ЛМед - 1 шт. (при необходимости). 7. ЛОР насадка ЛМед - 1 шт. (при необходимости). 8. Сканер ЛМед I - 1 шт. (при необходимости), в составе: 8.1. Головка сканера ЛМед I - 1 шт. 8.2. Наконечник-упор ЛМед I - 1 шт. 8.3. Тубус прямой ЛМед - 1 шт. (при необходимости). 8.4. Тубус поворотный ЛМед - 1 шт. (при необходимости). 8.5. Расширитель ЛМед - 1 шт. (при необходимости). 9. Сканер ЛМед II - 1 шт. (при необходимости), в составе: 9.1. Головка сканера ЛМед II - 1 шт. 9.2. Тубус прямой ЛМед - 1 шт. (при необходимости). 9.3. Тубус поворотный ЛМед - 1 шт. (при необходимости). 9.4. Расширитель ЛМед - 1 шт. (при необходимости). 10. Микроманипулятор ЛМед - 1 шт. (при необходимости), в составе: 10.1. Модуль наведения ЛМед - 1 шт. 10.2. Адаптер механический ЛМед - 1 шт. 10.3. Адаптер оптический ЛМед - 1 шт. 10.4. Головка сканера ЛМед I - 1 шт. (при необходимости) 11. Зеркало специализированное влагалищное двустворчатое по Куско ЛМед №1 (при необходимости). 12. Зеркало специализированное влагалищное двустворчатое по Куско ЛМед №2 (при необходимости). 13. Зеркало специализированное влагалищное двустворчатое по Куско ЛМед №3 (при необходимости). 14. Очки защитные от воздействия лазерного излучения Eagle Pair EP17A (для персонала) - 1 шт. 15. Очки защитные от воздействия лазерного излучения Eagle Pair IPL (для пациента) - 1 шт. 16. Руководство по эксплуатации. 17. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО фирма "РИК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300053, Россия, г. Тула, ул. Вильямса, д. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300053, Тула, ул. Вильямса, д. 8
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
361420
Адрес
300004, г. Тула, Новомедвенский пр-д, 9
Документы