Г004-00110-00/02929643 | РЗН 2022/18232
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929643 | РЗН 2022/18232
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18232
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929643
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов (иммунохроматографический экспресс-тест) для качественного одновременного выявления специфических антигенов (NP) к вирусам SARS-CoV-2 и гриппу A/B в биологических образцах человека (мазков из носа), (ND COVID-19 & FLU Duo Plus)
, в составе: 1. Тестовая кассета в индивидуальной упаковке - 25 шт. 2. Зонд для забора биоматериала - 25 уп. 3. Пробирка с экстракционным буферным раствором - 25 шт. 4. Колпачок-дозатор - 25 шт. 5. Подставка из картона - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
, в составе: 1. Тестовая кассета в индивидуальной упаковке - 25 шт. 2. Зонд для забора биоматериала - 25 уп. 3. Пробирка с экстракционным буферным раствором - 25 шт. 4. Колпачок-дозатор - 25 шт. 5. Подставка из картона - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Мособлпродресурсы"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Россия, Москва, Новоданиловская наб., д. 6, к. 1, этаж 2 помещ. 1в, ком. 1,
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Россия, Москва, Новоданиловская наб., д. 6, к. 1, этаж 2 помещ. 1в, ком. 1,
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"НДФОС Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, NDFOS Co., Ltd., 1-705 Innoplex, 306, Sinwon-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, NDFOS Co., Ltd., 1-705 Innoplex, 306, Sinwon-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
375010
Адрес
NDFOS Co., Ltd., 1-705 Innoplex, 306, Sinwon-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea