Г004-00110-00/02929666 | РЗН 2022/18231
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929666 | РЗН 2022/18231
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18231
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929666
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест для качественного определения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазке из носа человека иммунохроматографическим методом (Biotest COVID-19 Ag Test) по ТУ 21.20.23-001-67937710-2021
в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1.Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги) -1 шт 2.Пробирка с буфером для экстракции (0,35 мл) -1 шт 3.Насадка с капельницей к буферу -1 шт 4.Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия, РУ №РЗН 2021/13989 ? 1 шт. 5.Инструкция по применению -1 шт II. Вариант исполнения 2, в составе: 1.Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги) - 25 шт 2.Пробирка с буфером для экстр акции (0,35 мл) - 25 шт 3.Насадка с капельницей к буферу - 25 шт 4.Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия, РУ №РЗН 2021/13989 ? 25 шт. 5.Инструкция по применению -1 шт
в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1.Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги) -1 шт 2.Пробирка с буфером для экстракции (0,35 мл) -1 шт 3.Насадка с капельницей к буферу -1 шт 4.Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия, РУ №РЗН 2021/13989 ? 1 шт. 5.Инструкция по применению -1 шт II. Вариант исполнения 2, в составе: 1.Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги) - 25 шт 2.Пробирка с буфером для экстр акции (0,35 мл) - 25 шт 3.Насадка с капельницей к буферу - 25 шт 4.Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия, РУ №РЗН 2021/13989 ? 25 шт. 5.Инструкция по применению -1 шт
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Дилос"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 12, этаж 4, офис 12, 13, 21
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 12, этаж 4, офис 12, 13, 21
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142010
Адрес
ООО "Дилос", 117105, Москва, Варшавское ш., д. 25А, стр.1 и стр. 15