Г004-00110-00/02927854 | РЗН 2022/18226
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927854 | РЗН 2022/18226
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18226
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927854
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Молокоотсос LACTEA SmartTM по ТУ 32.50.21-001-24957725-2020
в вариантах исполнения: I. Молокоотсос LACTEA Smart™ Lite, в составе: 1. Моторный блок LACTEA Smart™ - 1 шт. 2. Сетевой адаптер - 1 шт. (при необходимости). 3. Комплект для сцеживания - 1 шт. (при необходимости), в составе: 3.1. Бутылочка с крышкой - 1 шт. (при необходимости); 3.2. Коннектор - 1 шт.; 3.3. Воронка размера М - 1 шт.; 3.4. Соединительная трубка - 1 шт.; 3.5. Молочный клапан с мембраной - 2 шт. (при необходимости); 4. Руководство по эксплуатации - 1 экз. II. Молокоотсос LACTEA Smart™, в составе: 1. Моторный блок LACTEA Smart™ - 1 шт. 2. Сетевой адаптер - 1 шт. (при необходимости). 3. Комплект для сцеживания - 2 шт. (при необходимости), в составе: 3.1. Бутылочка с крышкой - 1 шт. (при необходимости); 3.2. Коннектор - 1 шт.; 3.3. Воронка размера М - 1 шт.; 3.4 Соединительная трубка - 1 шт.; 3.5. Молочный клапан с мембраной - 2 шт. (при необходимости); 4. Тройник - 1 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации - 1 экз. III. Молокоотсос LACTEA Smart™ Plus, в составе: 1. Моторный блок LACTEA Smart™ Plus - 1 шт. 2. Сетевой адаптер - 1 шт. (при необходимости). 3. Комплект для сцеживания - 2 шт. (при необходимости), в составе: 3.1. Бутылочка с крышкой - 1 шт. (при необходимости); 3.2. Коннектор - 1 шт.; 3.3. Воронка размера М - 1 шт.; 3.4. Соединительная трубка - 1 шт.; 3.5. Молочный клапан с мембраной - 2 шт. (при необходимости). 4. Тройник - 1 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации - 1 экз. IV. Молокоотсос LACTEA Smart™ Pro, в составе: 1. Моторный блок LACTEA Smart™ Pro - 1 шт. 2. Сетевой адаптер - 1 шт. (при необходимости). 3. Комплект для сцеживания - 2 шт. (при необходимости), в составе: 3.1. Бутылочка с крышкой - 1 шт. (при необходимости); 3.2. Коннектор - 1 шт.; 3.3. Воронка размера М - 1 шт.; 3.4. Соединительная трубка - 1 шт.; 3.5. Молочный клапан с мембраной - 2 шт. (при необходимости); 4. Тройник - 1 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации - 1 экз. Принадлежности: 1. Батарейный блок - 1 шт. 2. Сменная воронка размера S - 2 шт. 3. Сменная воронка размера L - 2 шт. 4. Сменная воронка размера XL - 2 шт. 5. Сменная воронка размера XXL - 2 шт. 6. Силиконовая вставка в воронку размера М - 2 шт. 7. Запасная крышка мембраны - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Молокоотсос LACTEA Smart™ Lite, в составе: 1. Моторный блок LACTEA Smart™ - 1 шт. 2. Сетевой адаптер - 1 шт. (при необходимости). 3. Комплект для сцеживания - 1 шт. (при необходимости), в составе: 3.1. Бутылочка с крышкой - 1 шт. (при необходимости); 3.2. Коннектор - 1 шт.; 3.3. Воронка размера М - 1 шт.; 3.4. Соединительная трубка - 1 шт.; 3.5. Молочный клапан с мембраной - 2 шт. (при необходимости); 4. Руководство по эксплуатации - 1 экз. II. Молокоотсос LACTEA Smart™, в составе: 1. Моторный блок LACTEA Smart™ - 1 шт. 2. Сетевой адаптер - 1 шт. (при необходимости). 3. Комплект для сцеживания - 2 шт. (при необходимости), в составе: 3.1. Бутылочка с крышкой - 1 шт. (при необходимости); 3.2. Коннектор - 1 шт.; 3.3. Воронка размера М - 1 шт.; 3.4 Соединительная трубка - 1 шт.; 3.5. Молочный клапан с мембраной - 2 шт. (при необходимости); 4. Тройник - 1 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации - 1 экз. III. Молокоотсос LACTEA Smart™ Plus, в составе: 1. Моторный блок LACTEA Smart™ Plus - 1 шт. 2. Сетевой адаптер - 1 шт. (при необходимости). 3. Комплект для сцеживания - 2 шт. (при необходимости), в составе: 3.1. Бутылочка с крышкой - 1 шт. (при необходимости); 3.2. Коннектор - 1 шт.; 3.3. Воронка размера М - 1 шт.; 3.4. Соединительная трубка - 1 шт.; 3.5. Молочный клапан с мембраной - 2 шт. (при необходимости). 4. Тройник - 1 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации - 1 экз. IV. Молокоотсос LACTEA Smart™ Pro, в составе: 1. Моторный блок LACTEA Smart™ Pro - 1 шт. 2. Сетевой адаптер - 1 шт. (при необходимости). 3. Комплект для сцеживания - 2 шт. (при необходимости), в составе: 3.1. Бутылочка с крышкой - 1 шт. (при необходимости); 3.2. Коннектор - 1 шт.; 3.3. Воронка размера М - 1 шт.; 3.4. Соединительная трубка - 1 шт.; 3.5. Молочный клапан с мембраной - 2 шт. (при необходимости); 4. Тройник - 1 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации - 1 экз. Принадлежности: 1. Батарейный блок - 1 шт. 2. Сменная воронка размера S - 2 шт. 3. Сменная воронка размера L - 2 шт. 4. Сменная воронка размера XL - 2 шт. 5. Сменная воронка размера XXL - 2 шт. 6. Силиконовая вставка в воронку размера М - 2 шт. 7. Запасная крышка мембраны - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛАКТЕА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108818, Россия, Москва, 32 км Калужского ш. (п. Десеновское)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108818, Россия, Москва, 32 км Калужского ш. (п. Десеновское)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275010
Адрес
ООО «ЛАКТЕА», 108818, г. Москва, Десеновское поселение, 32 км Калужского шоссе, вблизи д. Десна, «Комплекс придорожного сервиса»