Г004-00110-00/02929510 | РЗН 2022/18216
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929510 | РЗН 2022/18216
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18216
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929510
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс дозиметрический по НРТЦ.412149.001 ТУ с принадлежностями
в составе: 1. Фантом водный исп.1 - 1 шт. или Фантом водный исп.2 - 1 шт. 2. Пульт управления ручной - 1 шт. 3. Блок управления электронный - 1 шт. 4. АРМ оператора - 1 шт., в составе: 4.1. Ноутбук на базе процессора Intel - 1 шт. 4.2. Мышь компьютерная - 1 шт. 4.3. Управляющее программное обеспечение - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Комплект инструмента и принадлежностей - 1 шт. 2. Комплект тары - 1 шт. 3. Электро-механическое подъемное устройство - 1 шт. 4. Дозиметр клинический Tandem - 1 шт. 5. Дозиметр универсальный "ДКС-101" - 1 шт. 6. Водозащищенная полугибкая измерительная ионизационная камера типа "Semiflex" объёмом 0,125 см3 - 1 шт. 7. Водозащищенная полугибкая измерительная ионизационная камера типа "Semiflex" объёмом 0,3 см3- 1 шт. 8. Твердотельная измерительная ионизационная камера типа "Regid Stem" объёмом 0,3 см3- 1 шт. 9. Твердотельная измерительная ионизационная камера типа "Regid Stem" объёмом 1 см3 - 1 шт. 10. Наперсточная измерительная ионизационная камера типа "Farmer РММА/А1" объёмом 0,6 см3 - 1 шт. 11. Наперсточная измерительная ионизационная камера типа "Farmer Graphite/graphite" объёмом 0,6 см3 - 1 шт. 12. Наперсточная измерительная ионизационная камера типа "Farmer Graphite/Al" объёмом 0,6 см3 - 1 шт. 13. Водозащитная наперсточная измерительная ионизационная камера типа "Farmer Waterproof" объёмом 0,6 см3 - 1 шт. 14. Водозащитная гибкая измерительная ионизационная камера типа "23322 Micro" объёмом 0,125 см3 - 1 шт. 15. Водозащитная гибкая измерительная ионизационная камера типа "23322 С" объёмом 0,1 см3 - 1 шт. 16. Водозащитная измерительная ионизационная камера типа "PinPoint" объёмом 0,015 см3- 1 шт. 17. Водозащитная измерительная ионизационная камера типа "PinPoint" объёмом 0,03 см3 - 1 шт. 18. Водозащитная измерительная ионизационная камера типа "PinPoint 3D" объёмом 0,016 см3 - 1 шт. 19. Водозащитный измерительный полупроводниковый детектор типа "Diode Р" - 1 шт. 20. Водозащитный измерительный полупроводниковый детектор типа "Diode Е" - 1 шт. 21. Водозащитный измерительный детектор типа "Diamond" для высокоэнергичных фотонных и электронных пучков - 1 шт. 22. Жидкостная измерительная ионизационная камера типа "microLion" объёмом 0,002 см3 - 1 шт. 23. Плоско-параллельная измерительная камера типа "Bragg Peak" объёмом 10,5 см3 - 1 шт. 24. Плоско-параллельная измерительная камера типа "Bragg Peak" объёмом 2,5 см3 - 1 шт. 25. Плоско-параллельная измерительная камера типа "Advanced Markus" объёмом 0,02 см3 - 1 шт. 26. Плоско-параллельная измерительная камера типа "Classik Markus" объёмом 0,055 см3 - 1 шт. 27. Плоско-параллельная измерительная камера типа "Roos" объёмом 0,35 см3 - 1 шт. 28. Плоско-параллельная измерительная камера типа "Soft X-Ray" объёмом 0,0053 см3 - 1 шт. 29. Плоско-параллельная измерительная камера типа "Soft X-Ray" объёмом 0,02 см3 - 1 шт. 30. Плоско-параллельная измерительная камера типа "Soft X-Ray" объёмом 0,2 см3 - 1 шт. 31. Комплект полупроводниковых детекторов для In-vivo дозиметрии - 1 шт. 32. Распределительная коробка для подключения полупроводниковых детекторов для In-vivo дозиметрии - 1 шт. 33. Мобильный блок DIODE МАТЕ для хранения и подключения полупроводниковых детекторов для In-vivo дозиметрии - 1 шт. 34. Ионизационная камера колодезного типа "Well-Type" для измерения активности источников в брахитерапии - 1 шт. 35. Ионизационная камера типа БМК-06 объёмом 0,6 см3 - 1 шт. 36. Ионизационная камера типа БМК-01 объёмом 0,125 см3 - 1 шт.
в составе: 1. Фантом водный исп.1 - 1 шт. или Фантом водный исп.2 - 1 шт. 2. Пульт управления ручной - 1 шт. 3. Блок управления электронный - 1 шт. 4. АРМ оператора - 1 шт., в составе: 4.1. Ноутбук на базе процессора Intel - 1 шт. 4.2. Мышь компьютерная - 1 шт. 4.3. Управляющее программное обеспечение - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Комплект инструмента и принадлежностей - 1 шт. 2. Комплект тары - 1 шт. 3. Электро-механическое подъемное устройство - 1 шт. 4. Дозиметр клинический Tandem - 1 шт. 5. Дозиметр универсальный "ДКС-101" - 1 шт. 6. Водозащищенная полугибкая измерительная ионизационная камера типа "Semiflex" объёмом 0,125 см3 - 1 шт. 7. Водозащищенная полугибкая измерительная ионизационная камера типа "Semiflex" объёмом 0,3 см3- 1 шт. 8. Твердотельная измерительная ионизационная камера типа "Regid Stem" объёмом 0,3 см3- 1 шт. 9. Твердотельная измерительная ионизационная камера типа "Regid Stem" объёмом 1 см3 - 1 шт. 10. Наперсточная измерительная ионизационная камера типа "Farmer РММА/А1" объёмом 0,6 см3 - 1 шт. 11. Наперсточная измерительная ионизационная камера типа "Farmer Graphite/graphite" объёмом 0,6 см3 - 1 шт. 12. Наперсточная измерительная ионизационная камера типа "Farmer Graphite/Al" объёмом 0,6 см3 - 1 шт. 13. Водозащитная наперсточная измерительная ионизационная камера типа "Farmer Waterproof" объёмом 0,6 см3 - 1 шт. 14. Водозащитная гибкая измерительная ионизационная камера типа "23322 Micro" объёмом 0,125 см3 - 1 шт. 15. Водозащитная гибкая измерительная ионизационная камера типа "23322 С" объёмом 0,1 см3 - 1 шт. 16. Водозащитная измерительная ионизационная камера типа "PinPoint" объёмом 0,015 см3- 1 шт. 17. Водозащитная измерительная ионизационная камера типа "PinPoint" объёмом 0,03 см3 - 1 шт. 18. Водозащитная измерительная ионизационная камера типа "PinPoint 3D" объёмом 0,016 см3 - 1 шт. 19. Водозащитный измерительный полупроводниковый детектор типа "Diode Р" - 1 шт. 20. Водозащитный измерительный полупроводниковый детектор типа "Diode Е" - 1 шт. 21. Водозащитный измерительный детектор типа "Diamond" для высокоэнергичных фотонных и электронных пучков - 1 шт. 22. Жидкостная измерительная ионизационная камера типа "microLion" объёмом 0,002 см3 - 1 шт. 23. Плоско-параллельная измерительная камера типа "Bragg Peak" объёмом 10,5 см3 - 1 шт. 24. Плоско-параллельная измерительная камера типа "Bragg Peak" объёмом 2,5 см3 - 1 шт. 25. Плоско-параллельная измерительная камера типа "Advanced Markus" объёмом 0,02 см3 - 1 шт. 26. Плоско-параллельная измерительная камера типа "Classik Markus" объёмом 0,055 см3 - 1 шт. 27. Плоско-параллельная измерительная камера типа "Roos" объёмом 0,35 см3 - 1 шт. 28. Плоско-параллельная измерительная камера типа "Soft X-Ray" объёмом 0,0053 см3 - 1 шт. 29. Плоско-параллельная измерительная камера типа "Soft X-Ray" объёмом 0,02 см3 - 1 шт. 30. Плоско-параллельная измерительная камера типа "Soft X-Ray" объёмом 0,2 см3 - 1 шт. 31. Комплект полупроводниковых детекторов для In-vivo дозиметрии - 1 шт. 32. Распределительная коробка для подключения полупроводниковых детекторов для In-vivo дозиметрии - 1 шт. 33. Мобильный блок DIODE МАТЕ для хранения и подключения полупроводниковых детекторов для In-vivo дозиметрии - 1 шт. 34. Ионизационная камера колодезного типа "Well-Type" для измерения активности источников в брахитерапии - 1 шт. 35. Ионизационная камера типа БМК-06 объёмом 0,6 см3 - 1 шт. 36. Ионизационная камера типа БМК-01 объёмом 0,125 см3 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Градиация"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, пр-кт Аптекарский, д. 2, литера З, офис 7Н, ком. 61
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, пр-кт Аптекарский, д. 2, литера З, офис 7Н, ком. 61
ОКП
-
ОКПД2
26.51.41.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130270
Адрес
ООО "Градиация", 197022, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, пр-кт Аптекарский, д. 2, литера 3, офис 7Н, ком. 61