РЗН 2022/18207

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/18207
РУ
Статус
Отменено
Период действия версии
с 08.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18207
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
02.05.2023
Наименование медицинского изделия
Комплект одежды медицинской для осмотра/диагностики пациента по ТУ 32.50.50-006-42973969-2022
варианты исполнения: 1. Комплект № 1, в составе: - костюм универсальный одноразовый, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL, 4XL, 5XL, 6XL, 7XL, 8XL - 1 шт.; - маска одноразовая с завязками или резинками, трехслойная или четырехслойная - 1 шт.; - бахилы высокие одноразовые с одинарной/двойной подошвой, на резинках/завязках, плотность 25, 30, 35, 40, 50, 60 г/м2, размеры 38-48 - 1 пара (при необходимости); - бахилы низкие одноразовые с одинарной/двойной подошвой, на резинках/завязках, плотность 25, 30, 35, 40, 50, 60 г/м2, размеры 38-48 - 1 пара (при необходимости); - шапочка одноразовая универсальная - 1 шт. (при необходимости); - шапочка типа «Берет», плотность: 17, 20 г/м2 - 1 шт. (при необходимости); - накидка одноразовая - 1 шт. (при необходимости); - фартук одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - нарукавники одноразовые - 1 пара (при необходимости); - салфетка одноразовая, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40 г/м2, размеры: 40х60 см, 70х80 см, 200x80 см, 200x160 см - 1 шт. (при необходимости); - инструкция по применению. 2. Комплект № 2, в составе: - халат универсальный одноразовый, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL, 4XL, 5XL, 6XL, 7XL, 8XL - 1 шт.; - маска одноразовая с завязками или резинками, трехслойная или четырехслойная - 1 шт.; - бахилы высокие одноразовые с одинарной/двойной подошвой, на резинках/завязках, плотность 25, 30, 35, 40, 50, 60 г/м2, размеры 38-48 - 1 пара (при необходимости); - бахилы низкие одноразовые с одинарной/двойной подошвой, на резинках/завязках, плотность 25, 30, 35, 40, 50, 60 г/м2, размеры 38-48 - 1 пара (при необходимости); - шапочка одноразовая универсальная - 1 шт. (при необходимости); - шапочка типа «Берет», плотность: 17, 20 г/м2 - 1 шт. (при необходимости); - накидка одноразовая - 1 шт. (при необходимости); - фартук одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - нарукавники одноразовые - 1 пара (при необходимости); - салфетка одноразовая, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40 г/м2, размеры: 40х60 см, 70х80 см, 200x80 см, 200x160 см - 1 шт. (при необходимости); - инструкция по применению. 3. Комплект № 3, в составе: - куртка универсальная одноразовая, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL, 4XL, 5XL, 6XL, 7XL, 8XL - 1 шт.; - брюки универсальные одноразовые, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL, 4XL, 5XL, 6XL, 7XL, 8XL - 1 шт.; - маска одноразовая с завязками или резинками, трехслойная или четырехслойная - 1 шт.; - бахилы высокие одноразовые с одинарной/двойной подошвой, на резинках/завязках, плотность 25, 30, 35, 40, 50, 60 г/м2, размеры 38-48 - 1 пара (при необходимости); - бахилы низкие одноразовые с одинарной/двойной подошвой, на резинках/завязках, плотность 25, 30, 35, 40, 50, 60 г/м2, размеры 38-48 - 1 пара (при необходимости); - шапочка одноразовая универсальная - 1 шт. (при необходимости); - шапочка типа «Берет», плотность: 17, 20 г/м2 - 1 шт. (при необходимости); - накидка одноразовая - 1 шт. (при необходимости); - фартук одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - нарукавники одноразовые - 1 пара (при необходимости); - салфетка одноразовая, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40 г/м2, размеры: 40х60 см, 70х80 см, 200x80 см, 200x160 см - 1 шт. (при необходимости); - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕРДИГЕР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
155800, Россия, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Советская, д. 7, помещ. 1001
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
155800, Россия, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Советская, д. 7, помещ. 1001
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
332470
Адрес
ООО "МЕРДИГЕР", 155800, Ивановская область, г. Кинешма, ул. им. Ленина, д. 29, этаж 2, ком. № 2, ком. № 3, ком. № 4, ком. № 5, ком. № 6
Документы