Г004-00110-00/02930132 | РЗН 2022/18199
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930132 | РЗН 2022/18199
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18199
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930132
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал термопластический для иммобилизации верхних и нижних конечностей OPENCAST
I. Варианты исполнения: 1. Материал термопластический OPENCAST СМ-03 в групповой упаковке в составе: - Материал термопластический OPENCAST СМ-03 в индивидуальной упаковке -10 шт. (5 комплектов) - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Материал термопластический OPENCAST СМ-04 в групповой упаковке в составе: - Материал термопластический OPENCAST СМ-04 в индивидуальной упаковке -10 шт. (5 комплектов) - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Материал термопластический OPENCAST СМ-05 в групповой упаковке в составе: - Материал термопластический OPENCAST СМ-05 в индивидуальной упаковке -10 шт. (5 комплектов) - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Материал термопластический OPENCAST СМ-06 в групповой упаковке в составе: - Материал термопластический OPENCAST СМ-06 в индивидуальной упаковке - 10 шт. (5 комплектов) - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Материал термопластический OPENCAST СМ-07 в групповой упаковке в составе: - Материал термопластический OPENCAST СМ-07 в индивидуальной упаковке - 10 шт. (5 комплектов) - Инструкция по применению - 1 шт. 6. Материал термопластический OPENCAST СМ-08 в групповой упаковке в составе: - Материал термопластический OPENCAST СМ-08 в индивидуальной упаковке -10 шт. (5 комплектов) - Инструкция по применению - 1 шт. 7. Материал термопластический OPENCAST SA-S в групповой упаковке в составе: - Материал термопластический OPENCAST SA-S в индивидуальной упаковке - 10 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. - Мягкая накладка - 10 шт. - Зажим малый (1 уп./8 шт) - 10 упак. 8. Материал термопластический OPENCAST SA-M в групповой упаковке в составе: - Материал термопластический OPENCAST SA-M в индивидуальной упаковке - 10 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. - Мягкая накладка - 10 шт. - Зажим малый (1 уп./8 шт) - 10 упак. П. Комплектуюшие: 1. Мягкая накладка в групповой упаковке - 10 шт. 2. Зажим большой в групповой упаковке (1уп./23 шт) - 10 упак.
I. Варианты исполнения: 1. Материал термопластический OPENCAST СМ-03 в групповой упаковке в составе: - Материал термопластический OPENCAST СМ-03 в индивидуальной упаковке -10 шт. (5 комплектов) - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Материал термопластический OPENCAST СМ-04 в групповой упаковке в составе: - Материал термопластический OPENCAST СМ-04 в индивидуальной упаковке -10 шт. (5 комплектов) - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Материал термопластический OPENCAST СМ-05 в групповой упаковке в составе: - Материал термопластический OPENCAST СМ-05 в индивидуальной упаковке -10 шт. (5 комплектов) - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Материал термопластический OPENCAST СМ-06 в групповой упаковке в составе: - Материал термопластический OPENCAST СМ-06 в индивидуальной упаковке - 10 шт. (5 комплектов) - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Материал термопластический OPENCAST СМ-07 в групповой упаковке в составе: - Материал термопластический OPENCAST СМ-07 в индивидуальной упаковке - 10 шт. (5 комплектов) - Инструкция по применению - 1 шт. 6. Материал термопластический OPENCAST СМ-08 в групповой упаковке в составе: - Материал термопластический OPENCAST СМ-08 в индивидуальной упаковке -10 шт. (5 комплектов) - Инструкция по применению - 1 шт. 7. Материал термопластический OPENCAST SA-S в групповой упаковке в составе: - Материал термопластический OPENCAST SA-S в индивидуальной упаковке - 10 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. - Мягкая накладка - 10 шт. - Зажим малый (1 уп./8 шт) - 10 упак. 8. Материал термопластический OPENCAST SA-M в групповой упаковке в составе: - Материал термопластический OPENCAST SA-M в индивидуальной упаковке - 10 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. - Мягкая накладка - 10 шт. - Зажим малый (1 уп./8 шт) - 10 упак. П. Комплектуюшие: 1. Мягкая накладка в групповой упаковке - 10 шт. 2. Зажим большой в групповой упаковке (1уп./23 шт) - 10 упак.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КУРУЕН-РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109428, Россия, Москва, Рязанский пр-кт, д. 10, стр. 18, ком. 15А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109428, Россия, Москва, Рязанский пр-кт, д. 10, стр. 18, ком. 15А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"оупэнЭм инк."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, openM inc., 413 Expo-ro,Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, openM inc., 413 Expo-ro,Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
102970
Адрес
openM inc., 413 Expo-ro,Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea