Г004-00110-00/02943222 | РЗН 2022/18196
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943222 | РЗН 2022/18196
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18196
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943222
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом иммунохроматографического анализа «АмплиТест® CoV-Ag-ИХА», серия 2201
I. Вариант № 1, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Буферный раствор 0,2 мл - 1 шт. 3. Пробирка для экстракции с насадкой-капельницей - 1 шт. 4. Зонд медицинский одноразовый стерильный ООО «ФармМедПолис РТ» РУ № РЗН 2021/13989 - 1 шт. 5. Инструкция - 1 шт. II. Вариант № 2, в составе: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Буферный раствор 0,2 мл - 20 шт. 3. Пробирка для экстракции с насадкой-капельницей - 20 шт. в групповой упаковке. 4. Зонд медицинский одноразовый стерильный ООО «ФармМедПолис РТ» РУ № РЗН 2021/13989 - 20 шт. 5. Инструкция - 1 шт.
I. Вариант № 1, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Буферный раствор 0,2 мл - 1 шт. 3. Пробирка для экстракции с насадкой-капельницей - 1 шт. 4. Зонд медицинский одноразовый стерильный ООО «ФармМедПолис РТ» РУ № РЗН 2021/13989 - 1 шт. 5. Инструкция - 1 шт. II. Вариант № 2, в составе: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Буферный раствор 0,2 мл - 20 шт. 3. Пробирка для экстракции с насадкой-капельницей - 20 шт. в групповой упаковке. 4. Зонд медицинский одноразовый стерильный ООО «ФармМедПолис РТ» РУ № РЗН 2021/13989 - 20 шт. 5. Инструкция - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142010
Адрес
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России, 119121, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1