Г004-00110-00/02941399 | РЗН 2022/18195
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941399 | РЗН 2022/18195
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18195
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941399
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 в образцах назофарингеальных мазков человека" "ИХА-SARS-CoV-2-Ag", серия №03, серия №04, серия №05
I. Комплект № 1: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 1 шт.(0,5 мл). 3. Пробирка для экстракции с колпачком-капельницей - 1 шт. 4. Тампон-зонд - 1 шт. II. Комплект № 2: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 1 шт. (10 мл). 3. Пробирка для экстракции с колпачком-капельницей - 25 шт. 4. Тампон-зонд - 25 шт. III. Комплект № 3: 1. Тест-кассета-50 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 2 шт.(по 10 мл). 3. Пробирка для экстракции с колпачком - капельницей - 50 шт. 4. Тампон-зонд - 50 шт.
I. Комплект № 1: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 1 шт.(0,5 мл). 3. Пробирка для экстракции с колпачком-капельницей - 1 шт. 4. Тампон-зонд - 1 шт. II. Комплект № 2: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 1 шт. (10 мл). 3. Пробирка для экстракции с колпачком-капельницей - 25 шт. 4. Тампон-зонд - 25 шт. III. Комплект № 3: 1. Тест-кассета-50 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 2 шт.(по 10 мл). 3. Пробирка для экстракции с колпачком - капельницей - 50 шт. 4. Тампон-зонд - 50 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142010
Адрес
-