Г004-00110-00/02931507 | РЗН 2022/18191
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931507 | РЗН 2022/18191
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18191
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931507
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК условно-патогенных бактерий классов Bacilli, Betaproteobacteria и Gammaproteobacteria, вызывающих нозокомиальные и внебольничные инфекции, методом ПЦР в режиме реального времени (БакСкрин УПМ) по ТУ 21.20.23-084-46482062-2018
1. Фасовка S: - смеси для амплификации, запечатанные парафином. Стрип №1 - 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - смеси для амплификации, запечатанные парафином. Стрип №2 - 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - раствор Taq-полимеразы - 4 пробирки (по 500 мкл); - минеральное масло - 4 пробирки (по 1,0 мл); - положительный контрольный образец - 1 пробирка (320 мкл); - крышки для стрипов - 24 шт.
1. Фасовка S: - смеси для амплификации, запечатанные парафином. Стрип №1 - 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - смеси для амплификации, запечатанные парафином. Стрип №2 - 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - раствор Taq-полимеразы - 4 пробирки (по 500 мкл); - минеральное масло - 4 пробирки (по 1,0 мл); - положительный контрольный образец - 1 пробирка (320 мкл); - крышки для стрипов - 24 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ДНК-Технология ТС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
193440
Адрес
ООО "ДНК-Технология ТС", 117246, Москва, Научный пр-д., д. 20, стр. 4