Г004-00110-00/02929848 | РЗН 2022/18186
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929848 | РЗН 2022/18186
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18186
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929848
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов иммунохроматографический комбинированный для экспресс-обнаружения антигена возбудителя COVID-19/Influenza A+B/RSV (Коллоидное золото) (COVID-19/Influenza A+B/RSV Antigen Combo One-step Assay (Colloidal Gold))
, в составе: 1. Тест-кассета «COVID-19/Influenza A+B/RSV One-step Assay» (в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем) - 25 шт. 2. Пробирка с крьшкой-капельницей для обработки образцов - 25 шт. 3. Реагент для экстракции «COV1D-19/ Influenza A+B/RSV» - 1 флакон 14 мл. 4. Стерильный зонд-тампон для забора проб из носоглотки (Disposable swab) - 25 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
, в составе: 1. Тест-кассета «COVID-19/Influenza A+B/RSV One-step Assay» (в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем) - 25 шт. 2. Пробирка с крьшкой-капельницей для обработки образцов - 25 шт. 3. Реагент для экстракции «COV1D-19/ Influenza A+B/RSV» - 1 флакон 14 мл. 4. Стерильный зонд-тампон для забора проб из носоглотки (Disposable swab) - 25 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГЕМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, эт. 3. помещ. XXV, ком. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, эт. 3. помещ. XXV, ком. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Новамед Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Novamed Ltd., 19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Novamed Ltd., 19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
375010
Адрес
Novamed Ltd., 19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel