Г004-00110-00/02931083 | РЗН 2022/18184
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931083 | РЗН 2022/18184
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18184
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931083
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автоматизированная система проведения медицинских осмотров Medpoint24 с принадлежностями по ТУ 26.60.12-001-31108056-2020
в вариантах исполнения: I. Автоматизированная система Medpoint24-01, в составе: 1. Программный Комплекс Medpoint24. 1.1. Модуль ПО Medpoint24 - Медработник (при необходимости). 1.2. Модуль ПО Medpoint24 - Диспетчер (при необходимости). 1.3. Модуль ПО Medpoint24 - Директор (при необходимости). 1.4. Модуль ПО Medpoint24 - Администратор (при необходимости). 1.5. Модуль ПО Medpoint24 - Терминал. 1.6. Модуль ПО Medpoint24 - Сервер (при необходимости). 2. Эксплуатационная документация: 2.1. Руководство по эксплуатации на программный комплекс Medpoint24. 2.2. Формуляр на программный комплекс Medpoint24. II. Автоматизированная система Medpoint24-02, в составе: 1. Программный Комплекс Medpoint24. 2. Управляющее устройство, в вариантах исполнения: 2.1. Моноблок. 2.2. Неттоп. 3. Монитор (при необходимости). 4. Тонометр, в вариантах исполнения: 4.1. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой, модель ТМ-2655Р, производства "ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед", Япония, РУ № РЗН 2013/283. 4.2. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии ВР модели Watch ВР Office, производства "Микролайф АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2015/2623. 4.3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Medpoint24 ВРМ-М1. 4.4. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD с принадлежностями, вариант исполнения LD7, производства "Литл Доктор Интернешнл (С) Пте. Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2009/04355. 4.5. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по «Блютус» (Bluetooth) с принадлежностями, модель UA-911ВТ-С, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2010/07276. 4.6. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-767, производства "Эй энд Ди Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2011/09642. 5. Алкотестер, в вариантах исполнения: 5.1. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200, производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № РЗН 2014/1689. 5.2. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200 (В), производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № РЗН 2014/1689. 5.3. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе "АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M" с принадлежностями, производства "Шэньчжэнь Велл Электрик Кампани Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/10061. 6. Термометр, в вариантах исполнения (при необходимости): 6.1. Бесконтактный инфракрасный Термометр Berrcom JXB-183, производства «Guangzhou Berrcom Medical Device Со, Ltd». 6.2. Термометр инфракрасный бесконтактный Medpoint24 IRT-M1. 7. Корпус в виде стола закрытого. 8. Эксплуатационная документация: 8.1. Руководство по эксплуатации на автоматизированную систему Medpoint24. 8.2. Паспорт на автоматизированную систему Medpoint24. 8.3. Руководство по эксплуатации на программный комплекс Medpoint24. 8.4. Формуляр на программный комплекс Medpoint24. III. Автоматизированная система Medpoint24-03, в составе: 1. Программный Комплекс Medpoint24. 2. Управляющее устройство, в вариантах исполнения: 2.1. Моноблок. 2.2. Неттоп. 3. Монитор (при необходимости). 4. Тонометр, в вариантах исполнения: 4.1. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой, модель ТМ-2655Р, производства "ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед", Япония, РУ № РЗН 2013/283. 4.2. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии ВР модели Watch ВР Office, производства "Микролайф АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2015/2623. 4.3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Medpoint24 ВРМ-М1. 4.4. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD с принадлежностями, вариант исполнения LD7, производства "Литл Доктор Интернешнл (С) Пте. Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2009/04355. 4.5. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по «Блютус» (Bluetooth) с принадлежностями, модель UA-911ВТ-С, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2010/07276. 4.6. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-767, производства "Эй энд Ди Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2011/09642. 5. Алкотестер, в вариантах исполнения: 5.1. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200, производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № РЗН 2014/1689. 5.2. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200 (В), производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № РЗН 2014/1689. 5.3. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе "АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M" с принадлежностями, производства "Шэньчжэнь Велл Электрик Кампани Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/10061. 6. Термометр, в вариантах исполнения (при необходимости): 6.1. Бесконтактный инфракрасный Термометр Berrcom JXB-183, производства «Guangzhou Berrcom Medical Device Со, Ltd». 6.2. Термометр инфракрасный бесконтактный Medpoint24 IRT-M1. 7. Корпус в виде стола. 8. Эксплуатационная документация: 8.1. Руководство по эксплуатации на автоматизированную систему Medpoint24. 8.2. Паспорт на автоматизированную систему Medpoint24. 8.3. Руководство по эксплуатации на программный комплекс Medpoint24. 8.4. Формуляр на программный комплекс Medpoint24. IV. Автоматизированная система Medpoint24-04, в составе: 1. Программный Комплекс Medpoint24. 2. Управляющее устройство, в вариантах исполнения; 2.1. Моноблок. 2.2. Неттоп. 3. Монитор (при необходимости). 4. Тонометр, в вариантах исполнения: 4.1. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой, модель ТМ-2655Р, производства "ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед", Япония, РУ № РЗН 2013/283. 4.2. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии ВР модели Watch ВР Office, производства "Микролайф АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2015/2623. 4.3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Medpoint24 ВРМ-М1. 4.4. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD с принадлежностями, вариант исполнения LD7, производства "Литл Доктор Интернешнл (С) Пте. Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2009/04355. 4.5. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по «Блютус» (Bluetooth) с принадлежностями, модель UA-911ВТ-С, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2010/07276. 4.6. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-767, производства "Эй энд Ди Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2011/09642. 5. Алкотестер, в вариантах исполнения: 5.1. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200, производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № РЗН 2014/1689. 5.2. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200 (В), производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № РЗН 2014/1689. 5.3. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе "АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M" с принадлежностями, производства "Шэньчжэнь Велл Электрик Кампани Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/10061. 6. Термометр, в вариантах исполнения (при необходимости): 6.1. Бесконтактный инфракрасный Термометр Berrcom JXB-183, производства «Guangzhou Berrcom Medical Device Со, Ltd». 6.2. Термометр инфракрасный бесконтактный Medpoint24 IRT-M1. 7. Корпус в виде кабины. 8. Эксплуатационная документация: 8.1. Руководство по эксплуатации на автоматизированную систему Medpoint24. 8.2. Паспорт на автоматизированную систему Medpoint24. 8.3. Руководство по эксплуатации на программный комплекс Medpoint24. 8.4. Формуляр на программный комплекс Medpoint24. V. Автоматизированная система Medpoint24-05, в составе: 1. Программный Комплекс Medpoint24. 2. Управляющее устройство, в вариантах исполнения: 2.1. Моноблок. 2.2. Неттоп. 3. Монитор (при необходимости). 4. Тонометр, в вариантах исполнения: 4.1. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой, модель ТМ-2655Р, производства "ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед", Япония, РУ № РЗН 2013/283. 4.2. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии ВР модели Watch ВР Office, производства "Микролайф АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2015/2623. 4.3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Medpoint24 ВРМ-М1. 4.4. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD с принадлежностями, вариант исполнения LD7, производства "Литл Доктор Интернешнл (С) Пте. Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2009/04355. 4.5. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по «Блютус» (Bluetooth) с принадлежностями, модель UA-911ВТ-С, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2010/07276. 4.6. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-767, производства "Эй энд Ди Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2011/09642. 5. Алкотестер, в вариантах исполнения; 5.1. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200, производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № РЗН 2014/1689. 5.2. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200 (В), производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № РЗН 2014/1689. 5.3. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе "АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M" с принадлежностями, производства "Шэньчжэнь Велл Электрик Кампани Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/10061. 6. Термометр, в вариантах исполнения (при необходимости): 6.1. Бесконтактный инфракрасный Термометр Berrcom JXB-183, производства «Guangzhou Berrcom Medical Device Со, Ltd». 6.2. Термометр инфракрасный бесконтактный Medpoint24 IRT-M1. 7. Корпус в виде кейса. 8. Эксплуатационная документация: 8.1. Руководство по эксплуатации на автоматизированную систему Medpoint24. 8.2. Паспорт на автоматизированную систему Medpoint24. 8.3. Руководство по эксплуатации на программный комплекс Medpoint24. 8.4. Формуляр на программный комплекс Medpoint24. VI. Автоматизированная система Medpoint24-06, в составе: 1. Программный Комплекс Medpoint24. 2. Управляющее устройство, в вариантах исполнения: 2.1. Моноблок. 2.2. Неттоп. 3. Монитор (при необходимости). 4. Тонометр, в вариантах исполнения: 4.1. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой, модель ТМ-2655Р, производства "ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед", Япония, РУ № РЗН 2013/283. 4.2. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии ВР модели Watch ВР Office, производства "Микролайф АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2015/2623. 4.3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Medpoint24 ВРМ-М1. 4.4. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD с принадлежностями, вариант исполнения LD7, производства "Литл Доктор Интернешнл (С) Пте. Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2009/04355. 4.5. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по «Блютус» (Bluetooth) с принадлежностями, модель UA-911ВТ-С, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2010/07276. 4.6. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-767, производства "Эй энд Ди Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2011/09642. 5. Алкотестер, в вариантах исполнения: 5.1. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200, производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № РЗН 2014/1689. 5.2. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200 (В), производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № РЗН 2014/1689. 5.3. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе "АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M" с принадлежностями, производства "Шэньчжэнь Велл Электрик Кампани Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/10061. 6. Термометр, в вариантах исполнения (при необходимости): 6.1. Бесконтактный инфракрасный Термометр Berrcom JXB-183, производства «Guangzhou Berrcom Medical Device Со, Ltd». 6.2. Термометр инфракрасный бесконтактный Medpoint24 IRT-M1. 7. Корпус настольный. 8. Эксплуатационная документация: 8.1. Руководство по эксплуатации на автоматизированную систему Medpoint24. 8.2. Паспорт на автоматизированную систему Medpoint24. 8.3. Руководство по эксплуатации на программный комплекс Medpoint24. 8.4. Формуляр на программный комплекс Medpoint24. Принадлежности: 1. Термопринтер. 2. USB концентратор для подключения дополнительных устройств. 3. Камера. 4. Считыватель смарт карт для идентификации. 5. Маршрутизатор для подключения к сети Internet. 6. USB-модем. 7. Сетевой фильтр-удлинитель. 8. Планшет. 9. Источник бесперебойного питания. 10. Стабилизатор напряжения. 11. Стул. 12. Антенна для усиления сигнала сети. 13. Сервер.
в вариантах исполнения: I. Автоматизированная система Medpoint24-01, в составе: 1. Программный Комплекс Medpoint24. 1.1. Модуль ПО Medpoint24 - Медработник (при необходимости). 1.2. Модуль ПО Medpoint24 - Диспетчер (при необходимости). 1.3. Модуль ПО Medpoint24 - Директор (при необходимости). 1.4. Модуль ПО Medpoint24 - Администратор (при необходимости). 1.5. Модуль ПО Medpoint24 - Терминал. 1.6. Модуль ПО Medpoint24 - Сервер (при необходимости). 2. Эксплуатационная документация: 2.1. Руководство по эксплуатации на программный комплекс Medpoint24. 2.2. Формуляр на программный комплекс Medpoint24. II. Автоматизированная система Medpoint24-02, в составе: 1. Программный Комплекс Medpoint24. 2. Управляющее устройство, в вариантах исполнения: 2.1. Моноблок. 2.2. Неттоп. 3. Монитор (при необходимости). 4. Тонометр, в вариантах исполнения: 4.1. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой, модель ТМ-2655Р, производства "ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед", Япония, РУ № РЗН 2013/283. 4.2. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии ВР модели Watch ВР Office, производства "Микролайф АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2015/2623. 4.3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Medpoint24 ВРМ-М1. 4.4. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD с принадлежностями, вариант исполнения LD7, производства "Литл Доктор Интернешнл (С) Пте. Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2009/04355. 4.5. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по «Блютус» (Bluetooth) с принадлежностями, модель UA-911ВТ-С, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2010/07276. 4.6. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-767, производства "Эй энд Ди Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2011/09642. 5. Алкотестер, в вариантах исполнения: 5.1. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200, производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № РЗН 2014/1689. 5.2. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200 (В), производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № РЗН 2014/1689. 5.3. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе "АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M" с принадлежностями, производства "Шэньчжэнь Велл Электрик Кампани Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/10061. 6. Термометр, в вариантах исполнения (при необходимости): 6.1. Бесконтактный инфракрасный Термометр Berrcom JXB-183, производства «Guangzhou Berrcom Medical Device Со, Ltd». 6.2. Термометр инфракрасный бесконтактный Medpoint24 IRT-M1. 7. Корпус в виде стола закрытого. 8. Эксплуатационная документация: 8.1. Руководство по эксплуатации на автоматизированную систему Medpoint24. 8.2. Паспорт на автоматизированную систему Medpoint24. 8.3. Руководство по эксплуатации на программный комплекс Medpoint24. 8.4. Формуляр на программный комплекс Medpoint24. III. Автоматизированная система Medpoint24-03, в составе: 1. Программный Комплекс Medpoint24. 2. Управляющее устройство, в вариантах исполнения: 2.1. Моноблок. 2.2. Неттоп. 3. Монитор (при необходимости). 4. Тонометр, в вариантах исполнения: 4.1. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой, модель ТМ-2655Р, производства "ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед", Япония, РУ № РЗН 2013/283. 4.2. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии ВР модели Watch ВР Office, производства "Микролайф АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2015/2623. 4.3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Medpoint24 ВРМ-М1. 4.4. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD с принадлежностями, вариант исполнения LD7, производства "Литл Доктор Интернешнл (С) Пте. Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2009/04355. 4.5. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по «Блютус» (Bluetooth) с принадлежностями, модель UA-911ВТ-С, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2010/07276. 4.6. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-767, производства "Эй энд Ди Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2011/09642. 5. Алкотестер, в вариантах исполнения: 5.1. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200, производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № РЗН 2014/1689. 5.2. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200 (В), производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № РЗН 2014/1689. 5.3. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе "АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M" с принадлежностями, производства "Шэньчжэнь Велл Электрик Кампани Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/10061. 6. Термометр, в вариантах исполнения (при необходимости): 6.1. Бесконтактный инфракрасный Термометр Berrcom JXB-183, производства «Guangzhou Berrcom Medical Device Со, Ltd». 6.2. Термометр инфракрасный бесконтактный Medpoint24 IRT-M1. 7. Корпус в виде стола. 8. Эксплуатационная документация: 8.1. Руководство по эксплуатации на автоматизированную систему Medpoint24. 8.2. Паспорт на автоматизированную систему Medpoint24. 8.3. Руководство по эксплуатации на программный комплекс Medpoint24. 8.4. Формуляр на программный комплекс Medpoint24. IV. Автоматизированная система Medpoint24-04, в составе: 1. Программный Комплекс Medpoint24. 2. Управляющее устройство, в вариантах исполнения; 2.1. Моноблок. 2.2. Неттоп. 3. Монитор (при необходимости). 4. Тонометр, в вариантах исполнения: 4.1. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой, модель ТМ-2655Р, производства "ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед", Япония, РУ № РЗН 2013/283. 4.2. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии ВР модели Watch ВР Office, производства "Микролайф АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2015/2623. 4.3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Medpoint24 ВРМ-М1. 4.4. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD с принадлежностями, вариант исполнения LD7, производства "Литл Доктор Интернешнл (С) Пте. Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2009/04355. 4.5. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по «Блютус» (Bluetooth) с принадлежностями, модель UA-911ВТ-С, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2010/07276. 4.6. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-767, производства "Эй энд Ди Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2011/09642. 5. Алкотестер, в вариантах исполнения: 5.1. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200, производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № РЗН 2014/1689. 5.2. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200 (В), производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № РЗН 2014/1689. 5.3. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе "АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M" с принадлежностями, производства "Шэньчжэнь Велл Электрик Кампани Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/10061. 6. Термометр, в вариантах исполнения (при необходимости): 6.1. Бесконтактный инфракрасный Термометр Berrcom JXB-183, производства «Guangzhou Berrcom Medical Device Со, Ltd». 6.2. Термометр инфракрасный бесконтактный Medpoint24 IRT-M1. 7. Корпус в виде кабины. 8. Эксплуатационная документация: 8.1. Руководство по эксплуатации на автоматизированную систему Medpoint24. 8.2. Паспорт на автоматизированную систему Medpoint24. 8.3. Руководство по эксплуатации на программный комплекс Medpoint24. 8.4. Формуляр на программный комплекс Medpoint24. V. Автоматизированная система Medpoint24-05, в составе: 1. Программный Комплекс Medpoint24. 2. Управляющее устройство, в вариантах исполнения: 2.1. Моноблок. 2.2. Неттоп. 3. Монитор (при необходимости). 4. Тонометр, в вариантах исполнения: 4.1. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой, модель ТМ-2655Р, производства "ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед", Япония, РУ № РЗН 2013/283. 4.2. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии ВР модели Watch ВР Office, производства "Микролайф АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2015/2623. 4.3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Medpoint24 ВРМ-М1. 4.4. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD с принадлежностями, вариант исполнения LD7, производства "Литл Доктор Интернешнл (С) Пте. Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2009/04355. 4.5. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по «Блютус» (Bluetooth) с принадлежностями, модель UA-911ВТ-С, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2010/07276. 4.6. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-767, производства "Эй энд Ди Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2011/09642. 5. Алкотестер, в вариантах исполнения; 5.1. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200, производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № РЗН 2014/1689. 5.2. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200 (В), производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № РЗН 2014/1689. 5.3. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе "АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M" с принадлежностями, производства "Шэньчжэнь Велл Электрик Кампани Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/10061. 6. Термометр, в вариантах исполнения (при необходимости): 6.1. Бесконтактный инфракрасный Термометр Berrcom JXB-183, производства «Guangzhou Berrcom Medical Device Со, Ltd». 6.2. Термометр инфракрасный бесконтактный Medpoint24 IRT-M1. 7. Корпус в виде кейса. 8. Эксплуатационная документация: 8.1. Руководство по эксплуатации на автоматизированную систему Medpoint24. 8.2. Паспорт на автоматизированную систему Medpoint24. 8.3. Руководство по эксплуатации на программный комплекс Medpoint24. 8.4. Формуляр на программный комплекс Medpoint24. VI. Автоматизированная система Medpoint24-06, в составе: 1. Программный Комплекс Medpoint24. 2. Управляющее устройство, в вариантах исполнения: 2.1. Моноблок. 2.2. Неттоп. 3. Монитор (при необходимости). 4. Тонометр, в вариантах исполнения: 4.1. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой, модель ТМ-2655Р, производства "ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед", Япония, РУ № РЗН 2013/283. 4.2. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии ВР модели Watch ВР Office, производства "Микролайф АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2015/2623. 4.3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Medpoint24 ВРМ-М1. 4.4. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD с принадлежностями, вариант исполнения LD7, производства "Литл Доктор Интернешнл (С) Пте. Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2009/04355. 4.5. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по «Блютус» (Bluetooth) с принадлежностями, модель UA-911ВТ-С, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2010/07276. 4.6. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-767, производства "Эй энд Ди Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2011/09642. 5. Алкотестер, в вариантах исполнения: 5.1. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200, производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № РЗН 2014/1689. 5.2. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200 (В), производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № РЗН 2014/1689. 5.3. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе "АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M" с принадлежностями, производства "Шэньчжэнь Велл Электрик Кампани Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/10061. 6. Термометр, в вариантах исполнения (при необходимости): 6.1. Бесконтактный инфракрасный Термометр Berrcom JXB-183, производства «Guangzhou Berrcom Medical Device Со, Ltd». 6.2. Термометр инфракрасный бесконтактный Medpoint24 IRT-M1. 7. Корпус настольный. 8. Эксплуатационная документация: 8.1. Руководство по эксплуатации на автоматизированную систему Medpoint24. 8.2. Паспорт на автоматизированную систему Medpoint24. 8.3. Руководство по эксплуатации на программный комплекс Medpoint24. 8.4. Формуляр на программный комплекс Medpoint24. Принадлежности: 1. Термопринтер. 2. USB концентратор для подключения дополнительных устройств. 3. Камера. 4. Считыватель смарт карт для идентификации. 5. Маршрутизатор для подключения к сети Internet. 6. USB-модем. 7. Сетевой фильтр-удлинитель. 8. Планшет. 9. Источник бесперебойного питания. 10. Стабилизатор напряжения. 11. Стул. 12. Антенна для усиления сигнала сети. 13. Сервер.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МедПоинт24-Лаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121205, Россия, Москва, м.о. Можайский, территория инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 4, пом. 139, рм. 16
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121205, Россия, Москва, м.о. Можайский, территория инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 4, пом. 139, рм. 16
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
349730
Адрес
ООО "МедПоинт24-Лаб", 115088, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 15