Г004-00110-00/02929638 | РЗН 2022/18176
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929638 | РЗН 2022/18176
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.09.2022 по 18.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18176
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929638
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система автоматизированная сортировки и подготовки образцов биологических материалов Flex с принадлежностями
варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Система автоматизированная сортировки и подготовки образцов биологических материалов Flex, производства SARSTEDT AG&Co. KG - 1 шт. 2. Модуль идентификации, производства SARSTEDT AG&Co. KG - 1 шт. 3. Модуль снятия крышек, производства SARSTEDT AG&Co. KG - 1 шт. 4. Модуль надевания крышек, производства SARSTEDT AG&Co. KG - 1 шт. 5. Блок подачи сжатого воздуха, производства SARSTEDT AG&Co. KG - 1 шт. 6. Сигнальная лампа, модель LR4-02WJN, производства PATLITE Corporation - 1 шт. 7. Съемный шнур электропитания (СЕЕ 7/7 Schuko - IEC 309) - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Система автоматизированная сортировки и подготовки образцов биологических материалов Flex, производства SARSTEDT AG&Co KG - 1 шт. 2. Модуль идентификации, производства SARSTEDT AG&Co. KG - 1 шт. 3. Модуль снятия крышек, производства SARSTEDT AG&Co. KG - 1 шт. 4. Блок подачи сжатого воздуха, производства SARSTEDT AG&Co. KG - 1 шт. 5. Сигнальная лампа, модель LR4-02WJN, производства PATLITE Corporation - 1 шт. 6. Съемный шнур электропитания (СЕЕ 7/7 Schuko - IEC 309) - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Вариант исполнения 3, в составе: 1. Система автоматизированная сортировки и подготовки образцов биологических материалов Flex, производства SARSTEDT AG&Co. KG - 1 шт. 2. Модуль идентификации, производства SARSTEDT AG&Co. KG - 1 шт. 3. Модуль надевания крышек, производства SARSTEDT AG&Co. KG - 1 шт. 4. Блок подачи сжатого воздуха, производства SARSTEDT AG&Co. KG - 1 шт. 5. Сигнальная лампа, модель LR4-02WJN, производства PATLITE Corporation - 1 шт. 6. Съемный шнур электропитания (СЕЕ 7/7 Schuko - IEC 309) - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Адаптер FlexPlate - не более 10 шт.
варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Система автоматизированная сортировки и подготовки образцов биологических материалов Flex, производства SARSTEDT AG&Co. KG - 1 шт. 2. Модуль идентификации, производства SARSTEDT AG&Co. KG - 1 шт. 3. Модуль снятия крышек, производства SARSTEDT AG&Co. KG - 1 шт. 4. Модуль надевания крышек, производства SARSTEDT AG&Co. KG - 1 шт. 5. Блок подачи сжатого воздуха, производства SARSTEDT AG&Co. KG - 1 шт. 6. Сигнальная лампа, модель LR4-02WJN, производства PATLITE Corporation - 1 шт. 7. Съемный шнур электропитания (СЕЕ 7/7 Schuko - IEC 309) - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Система автоматизированная сортировки и подготовки образцов биологических материалов Flex, производства SARSTEDT AG&Co KG - 1 шт. 2. Модуль идентификации, производства SARSTEDT AG&Co. KG - 1 шт. 3. Модуль снятия крышек, производства SARSTEDT AG&Co. KG - 1 шт. 4. Блок подачи сжатого воздуха, производства SARSTEDT AG&Co. KG - 1 шт. 5. Сигнальная лампа, модель LR4-02WJN, производства PATLITE Corporation - 1 шт. 6. Съемный шнур электропитания (СЕЕ 7/7 Schuko - IEC 309) - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Вариант исполнения 3, в составе: 1. Система автоматизированная сортировки и подготовки образцов биологических материалов Flex, производства SARSTEDT AG&Co. KG - 1 шт. 2. Модуль идентификации, производства SARSTEDT AG&Co. KG - 1 шт. 3. Модуль надевания крышек, производства SARSTEDT AG&Co. KG - 1 шт. 4. Блок подачи сжатого воздуха, производства SARSTEDT AG&Co. KG - 1 шт. 5. Сигнальная лампа, модель LR4-02WJN, производства PATLITE Corporation - 1 шт. 6. Съемный шнур электропитания (СЕЕ 7/7 Schuko - IEC 309) - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Адаптер FlexPlate - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сарштедт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
198517, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. Петергоф, ул. Новые Заводы, д. 58, к. 4, стр. 1, помещ. 207
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
198517, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. Петергоф, ул. Новые Заводы, д. 58, к. 4, стр. 1, помещ. 207
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сарштедт АГ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Sarstedt AG & Co. KG, Sarstedtstraße 1, 51588 Nümbrecht, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Sarstedt AG & Co. KG, Sarstedtstraße 1, 51588 Nümbrecht, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.142
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209280
Адрес
Sarstedt AG & Co. KG, Sarstedtstraße 1, 51588 Numbrecht, Germany
Наименование
Система автоматизированная сортировки и подготовки образцов биологических материалов Flex с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18176
Дата регистрации МИ
02.09.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929638
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2025
Период действия
с 18.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.142
Вид
209280
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы