Г004-00110-00/02928945 | РЗН 2022/18168
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928945 | РЗН 2022/18168
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18168
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928945
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Протез полового члена гибкий
I. Протез полового члена гибкий ZSI 100, в вариантах исполнения: 1. Протез полового члена гибкий ZSI 100, диаметр 4 мм, в составе: - Пластичная имплантируемая часть - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Этикетка клеящаяся - не более 10 шт. (при необходимости). 2. Протез полового члена гибкий ZSI 100, диаметр 9 мм, в составе: - Пластичная имплантируемая часть - 2 шт.; - Дистальный наконечник - 2 шт.; - Проксимальный удлинитель, длина 1,5 см - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Этикетка клеящаяся - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Протез полового члена гибкий ZSI 100, диаметр 11 мм, в составе: - Пластичная имплантируемая часть - 2 шт.; - Дистальный наконечник - 2 шт.; - Проксимальный удлинитель, длина 1,5 см - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Этикетка клеящаяся - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Протез полового члена гибкий ZSI 100, диаметр 13 мм, в составе: - Пластичная имплантируемая часть - 2 шт.; - Дистальный наконечник - 2 шт.; - Проксимальный удлинитель, длина 1,5 см - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Этикетка клеящаяся - не более 10 шт. (при необходимости). II. Протез полового члена гибкий ZSI 100 FTM, в составе: - Пластичная имплантируемая часть - 1 шт.; - Дистальный наконечник - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Этикетка клеящаяся - не более 10 шт. (при необходимости).
I. Протез полового члена гибкий ZSI 100, в вариантах исполнения: 1. Протез полового члена гибкий ZSI 100, диаметр 4 мм, в составе: - Пластичная имплантируемая часть - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Этикетка клеящаяся - не более 10 шт. (при необходимости). 2. Протез полового члена гибкий ZSI 100, диаметр 9 мм, в составе: - Пластичная имплантируемая часть - 2 шт.; - Дистальный наконечник - 2 шт.; - Проксимальный удлинитель, длина 1,5 см - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Этикетка клеящаяся - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Протез полового члена гибкий ZSI 100, диаметр 11 мм, в составе: - Пластичная имплантируемая часть - 2 шт.; - Дистальный наконечник - 2 шт.; - Проксимальный удлинитель, длина 1,5 см - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Этикетка клеящаяся - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Протез полового члена гибкий ZSI 100, диаметр 13 мм, в составе: - Пластичная имплантируемая часть - 2 шт.; - Дистальный наконечник - 2 шт.; - Проксимальный удлинитель, длина 1,5 см - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Этикетка клеящаяся - не более 10 шт. (при необходимости). II. Протез полового члена гибкий ZSI 100 FTM, в составе: - Пластичная имплантируемая часть - 1 шт.; - Дистальный наконечник - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Этикетка клеящаяся - не более 10 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "СЭЙДЖ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зефир Седжикал Имплантс Сарл"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Zephyr Surgical Implants Sàrl, Route des jeunes, 4 bis, CH-1277, Les Acacias, Geneva, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Zephyr Surgical Implants Sàrl, Route des jeunes, 4 bis, CH-1277, Les Acacias, Geneva, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145010
Адрес
Zephyr Surgical Implants, Route des jeunes, 4 bis, CH-1277, Les Acacias - Geneva, Switzerland