Г004-00110-00/02929367 | РЗН 2022/18161
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929367 | РЗН 2022/18161
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.08.2022 по 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18161
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929367
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для помощи удаления выделений из дыхательных путей SIMEOX
в составе: 1. Устройство SIMEOX. 2. Сетевой кабель. 3. Сумка для транспортировки. 4. Пульт управления. 5. Шнур для пульта управления. 6. Руководство пользователя. 7. Комплект для выдоха на 25 процедур - не более 50 уп. (10 комплектов/уп.) (при необходимости), в составе: - Фильтр; - Трубка; - Конверт для хранения многоразового мундштука; - Многоразовые мундштуки - 3 шт. 8. Комплект для выдоха на 10 процедур - не более 50 уп. (10 комплектов/уп.) (при необходимости), в составе: - Фильтр; - Трубка; - Одноразовые мундштуки - 10 шт. 9. Комплект для выдоха на 3 процедуры - не более 50 уп. (10 комплектов/уп.) (при необходимости), в составе: - Фильтр; - Трубка; - Одноразовые мундштуки - 3 шт.
в составе: 1. Устройство SIMEOX. 2. Сетевой кабель. 3. Сумка для транспортировки. 4. Пульт управления. 5. Шнур для пульта управления. 6. Руководство пользователя. 7. Комплект для выдоха на 25 процедур - не более 50 уп. (10 комплектов/уп.) (при необходимости), в составе: - Фильтр; - Трубка; - Конверт для хранения многоразового мундштука; - Многоразовые мундштуки - 3 шт. 8. Комплект для выдоха на 10 процедур - не более 50 уп. (10 комплектов/уп.) (при необходимости), в составе: - Фильтр; - Трубка; - Одноразовые мундштуки - 10 шт. 9. Комплект для выдоха на 3 процедуры - не более 50 уп. (10 комплектов/уп.) (при необходимости), в составе: - Фильтр; - Трубка; - Одноразовые мундштуки - 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Европейский Медицинский Сервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, Россия, Москва, ул. Скаковая, д. 32, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, Россия, Москва, ул. Скаковая, д. 32, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Физио-Ассист САС"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Physio-Assist SAS, 31 Parc du Golf, CS90519, 13593 Aix-en-Provence, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Physio-Assist SAS, 31 Parc du Golf, CS90519, 13593 Aix-en-Provence, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
303260
Адрес
Physio-Assist SAS, 31 Parc du Golf, CS90519, 13593 Aix-en-Provence, France
Наименование
Аппарат для помощи удаления выделений из дыхательных путей SIMEOX
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18161
Дата регистрации МИ
31.08.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929367
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2025
Период действия
с 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
303260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы