Г004-00110-00/02928212 | РЗН 2022/18160
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928212 | РЗН 2022/18160
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18160
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928212
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеориноларингоскоп СMOS, SSU одноразовый
в составе:
1. Видеориноларингоскоп CMOS, SSU одноразовый - 1 шт./уп. (REF 091330-01) или 6 шт./уп. (REF 091330-06).
2. Инструкция по применению.
в составе:
1. Видеориноларингоскоп CMOS, SSU одноразовый - 1 шт./уп. (REF 091330-01) или 6 шт./уп. (REF 091330-06).
2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО КШТЭ ВОСТОК
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛОВСКИЙ, УЛ БУТЫРСКАЯ, Д. 77
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛОВСКИЙ, УЛ БУТЫРСКАЯ, Д. 77
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
KARL STORZ SE & Co. KG
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dr.-Karl-Storz-Straße
34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dr.-Karl-Storz-Straße
34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Видеоларингоскоп CMOS, SSU предназначен для эндоскопического отображения и передачи изображения для эндоскопической диагностики полостей тела или полых органов при лечении ЛОР-заболеваний. Предназначен для временного применения при хирургических и иных инвазивных вмешательствах через естественные физиологические отверстия.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
352620
Адрес
KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Наименование
Видеориноларингоскоп СMOS, SSU одноразовый
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18160
Дата регистрации МИ
31.08.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928212
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.10.2025
Период действия
с 03.10.2025 по 13.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Вид
352620
Наименование
Видеориноларингоскоп СMOS, SSU одноразовый
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18160
Дата регистрации МИ
31.08.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928212
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.08.2022 по 03.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Вид
352620
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.07.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы