Г004-00110-00/02928667 | РЗН 2022/18153

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928667 | РЗН 2022/18153
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18153
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928667
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат электротерапевтический Neurodyn
, в варианты исполнения: 1. Neurodyn, в составе: - Блок основной - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Кабель пациента (1500 мм - разъём типа «банан» 2мм 2 шт.) 1 кабель - 1 канал - 4 шт.; - Зажим типа «крокодил» под разъём типа «банан» 2мм - 4 шт.; - Электрод силиконовый 30 х 50 мм - 8 шт.; - Электрод (дисперсионный) алюминиевый 75 х 40 мм и прокладка токопроводящая- 4+4 шт.; - Кабель пациента (1500 мм - разъём типа «банан» 2мм 2 шт.) 1 кабель - 1 канал для HVPC с раздвоенным активным электродом - 1 шт.; - Фиксатор эластичный для крепления электродов - 4 шт.; - Предохранитель запасной - 1 шт.; - Гель контактный туба (100 г) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Neurodyn II, в составе: - Блок основной - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт. - Кабель пациента (1500 мм - разъём типа «банан» 2мм) (1 кабель - 2 канала) - 2 шт.; - Сумка для транспортировки оборудования (sapfire line) -1 шт.; - Электрод силиконовый 30x50 мм - 8 шт.; - Предохранитель запасной - 1 шт.; - Гель контактный туба (100 г) - 1 шт., - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Neurodyn Compact, в составе: - Блок основной - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Кабель пациента (1500 мм - разъём типа «банан» 2мм) - 4 шт.; - Сумка для транспортировки оборудования (sapfire line) - 1 шт.; - Электрод силиконовый 30 х 50 мм - 4 шт.; - Предохранитель запасной -1 шт.; - Гель контактный туба (100 г) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Neurodyn Aussie Sport, в составе: - Блок основной - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Кабель пациента (1500 мм - разъём типа «банан» 2мм 4 шт. (1 кабель - 2 канала)- 2 шт.; - Электрод силиконовый 30 х 50 мм - 8 шт.; - Предохранитель запасной - 1 шт.; - Сумка для транспортировки оборудования (sapfire line) - 1 шт.; - Гель контактный туба (100 г) - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Neurodyn Esthetic, в составе: - Блок основной - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Кабель пациента (1500 мм - разъём типа «банан» 2мм 2 шт.) 1 кабель - 1 канал - 4 шт.; - Кабель пациента (1500 мм - зажим типа «крокодил» 2 шт.) 1 кабель - 1 канал - 4 шт.; - Кабель пациента (1500 мм - разъём типа «банан» 4мм 1 шт., зажим типа «крокодил» 1 шт.) 1 кабель - 1 канал (для применения эстетических ручек-электродов) - 1 шт.; - Кабель пациента (1500 мм - разъём типа «банан» 2 мм 1 шт., зажим типа «крокодил» несъемный 1 шт.) - 1 шт.; - Ручка-электрод эстетическая для проведения электротерапии по лицу - 1 шт.; - Электрод силиконовый 30 х 50 мм - 8 шт.; - Электролифтинг-насадка изогнутая для эстетической ручки-электрода - 1 шт.; - Электролифтинг-насадка точечная для эстетической ручки-электрода - 1 шт.; - Наконечник сферический для эстетической ручки-электрода - 1 шт.; - Насадка-крюк для эстетической ручки-электрода - 1 шт.; - Наконечник роликовый для эстетической ручки-электрода - 1 шт.; - Ручка-электрод эстетическая для проведения электротерапии по телу (разъем «банан» 2 мм) – 2 шт.; - Ручка-электрод эстетическая для проведения электротерапии по телу (разъем «банан» 4 мм) – 1 шт.; - Контейнер - сборник для аксессуаров Neurodyn Esthetic - 1 шт.; - Предохранитель запасной - 1 шт.; - Электрод (дисперсионный) алюминиевый 75 х 40 мм и прокладка токопроводящая - 8+8 шт.; - Зажим типа «крокодил» на разъем типа «банан» 2 мм чёрного цвета - 4 шт.; - Зажим типа «крокодил» на разъем типа «банан» 2 мм красного цвета - 4 шт.; - Электрод лицевой кондуктивный 3x9x5x15 - 2 шт.; - Электрод лицевой кондуктивный 3x9x5x10 - 2 шт.; - Набор стеклянных электродов для ультратонотерапии (грибовидный электрод, «расческа», сатуратор, урогенитальный полостной, для зоны молочных желез) -1x6 шт.; - Фиксатор эластичный для крепления электродов - 2 шт.; - Гель контактный туба (100 г) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Neurodyn Portable Tens Fes в составе: - Блок основной - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Кабель пациента (1500 мм - разъём типа «банан» 2мм 2 шт.) - 2 шт.; - Электрод силиконовый 30 х 50 мм - 4 шт.; - Кейс переносной для принадлежностей - 1 шт.; - Батарея питания - 1 шт.; - Гель контактный туба (100 г) - 1 шт., - Руководство по эксплуатации- 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НВ-Лаб"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115407, Россия, г. Москва, Вн.Тер. г. Муниципальный округ Нагатинский затон, ул. Речников, д.7, стр.1, этаж 1, помещ.27
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115407, Россия, г. Москва, Вн.Тер. г. Муниципальный округ Нагатинский затон, ул. Речников, д.7, стр.1, этаж 1, помещ.27
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИБРАМЕД Индустриа Бразилейра Де Экипаментос Медикос Еирели"
Страна производителя
Федеративная Республика Бразилия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, IBRAMED Industria Brasileira De Equipamentos Medicos Eireli, Avenida Dr. Carlos Burgos, 2800 Jardim Italia, Amparo, Sao Paulo, 13901-080, Brazil
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, Дальнее зарубежье, IBRAMED Industria Brasileira De Equipamentos Medicos Eireli, Avenida Dr. Carlos Burgos, 2800 Jardim Italia, Amparo, Sao Paulo, 13901-080, Brazil
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
181480
Адрес
IBRAMED Industria Brasileira de Equipamentos Medicos Ltda., Av. Dr. Carlos Burgos, 2800 Jardim Italia CEP 13901-080, Amparo-SP, Brazil
Документы